江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

上海新兴问题“免疫球蛋白”产品启动紧急召回( 二 )

　　2月5日 ， 我委接到上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白(批号：20180610Z)艾滋病抗体阳性有关情况的报告後 ， 立即通报国家药监局 ， 并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品 ， 做好相关患者的病情观察和监测 ， 配合药品监管部门做好情况调查和药品处置工作 。 我委已第一时间派出工作组赴地方指导工作 ， 并召集专家对有关问题进行分析研判 。 根据国际相关文献报道 ， 结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品pH值等因素 ， 专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低 。 我委已组织制定了使用药品患者的随访监测方案 ， 本着对人民高度负责的精神 ， 指导地方做好相关患者随访观察 ， 配合国家药监局共同做好後续处置工作 。

　　当晚 ， 国家药监局对此事作出回应称：

　　2月5日 ， 国家药监局接到国家卫生健康委通报 ， 上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号：20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性 。 国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查 ， 组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验 ， 并派出督导检查组抵达上海、江西 ， 督促指导地方药监部门开展调查处置工作 。


推荐阅读


上一篇：【新春走基层】宁夏泾源县：三大产业兴 致富路更宽

下一篇：三名研究生绘制春运“清明上河图”（图）