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温暖家庭|这4种癫痫药物有一定致畸性，癫痫孕妇患者建议收藏( 二 )


3.4加巴喷丁
因与其他AEDs药物相互应用时可降低其生物利用度 。 目前尚未发现该药与婴儿畸形具有明显相关的报道 。
3.5左乙拉西坦
左乙拉西坦为育龄期妇女癫痫全身性发作的一线用药 。 就其副作用而言多认为是最安全的AEDs 。 但Chaudhry等报道1213例孕妇妊娠期单用左乙拉西坦抗癫痫治疗．分娩出27例畸形婴儿．其畸形发生率为2.2％(95％CI：1.53～3.22)
３.６艾司利卡西平
2013年美国食品药品监督管理局将其评为妊娠期C类药物(C类：在动物研究中证实对胎儿有副反应 ， 如畸形或使胚胎致死或其他 。 但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料 。 药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予 ， 只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险时才能使用 。 目前该药在致畸方面的调查抽查研究缺乏大规模临床数据的支持 。
4 AEDs联合用药与婴儿畸形
癫痫的治疗以单一用药为主 ， 但仍有25％的患者由于多种发作形式或难治性癫痫而要选择联合用药 。 过去一直认为联合用药致畸率高于单一用药 ， 但澳大利亚的一项研究结果却对该结论提出了质疑 ， 其研究表明单一用药的致畸率为7.13％ ， 而联合用药的致畸率仅为5 68％ 。 与单一用药相比 ， 联合用药的RR为0,80(95％CI：0.4～1.6)．当把两组中在妊娠期应用过丙戊酸者剔除后的结果表明 ， 单一和联合用药的致畸率分别为4.07％和5.22％-与单一用药相比 ， 联合用药的RR为1.28(95％cI：0.5～3.2) ， 提示RR值的改变与联合用药中是否含丙戊酸有关 。
5.AEDs与婴幼儿的认知发育缺陷
Meader等研究表明 ， 胎儿在宫内接触过AEDs ， 其发生神经功能缺陷比身体缺陷更加严重 ， 在校正了母亲的智商、AEDs剂量、胎儿出生时孕龄以及孕妇孕前是否补充过叶酸等因素后 ， 309例在宫内接触过拉莫三嗪、苯妥英、卡马两平和丙戊酸的婴幼儿3岁时的平均智商分别为10l、99、98和92 ， 丙戊酸与孩子的智商呈剂量反应关系；胎儿期接触过丙戊酸的儿童平均智商比胎儿期接触过拉莫三嗪的儿童低9分(95％CI：3 1～J4 6．P=0.009) ， 比接触过苯妥英者低7分(95％CI：0.2～14.0 ， P=0.04) ， 比接触过卡马阿平者低6分(95％CI：0.6～12.0,P-=0 04)．宫内接触过丙戊酸的胎儿3岁时发生认知发育缺陷的可能性比接触过其他AEDs的儿童更大 。

Nadebaum等的前瞻性调查 ， 对102例在宫内接触过AEDs儿童的语言能力进行评分(CEI-F 4评分) ， 结果显示使用丙戊酸单药治疗和联合治疗后 ， 孩子语言能力的平均得分分别为91.5±1 7.5分和73-4±22.3分．两者的得分均低于标准测试的平均得分100,无论是使用过卡马西平或拉莫三嗪单药治疗或者联合治疗(无丙戊酸)的儿童的语言能力得分与标准测试的平均分均无统计学差异；孕早期丙戊酸的使用剂量与儿童语言能力得分呈负相关 。
综上所述 ， 癫痫孕妇分娩出来的畸形婴儿可能是由于妊娠期服用AEDs而非母亲的遗传因素所致 。 与未服用过AEDs的癫痫孕妇分娩出来的畸形婴儿数量相比 ， 所有AEDs都有一定的致畸性 。 其中丙戊酸与婴儿身体畸形和认知缺陷有明显的剂量依赖性 。 由于婴儿畸形的分类十分复杂 ， 很多躯体畸形出现时很容易被忽视 。 而认知能力的测试在儿童2～3岁时又很难进行．所以给临床研究带来很大的困难 。 目前研究尚未发现AEDs与某种固定类型的畸形完全相关 。 新型AEDs的致畸性小于传统AEDs ， 但因其一般多只应用于抗癫痫的辅助治疗 ， 故其单一用药的致畸性研究数据仍不确定 。 此外联合用药治疗的致畸性并不比单药治疗高 。 如我国能进一步建立完善的孕妇注册管理制度 ， 通过对其大量数据的分析研究．将有利于制定孕妇AEDs的合理服用措施 ， 从而能更好地指导当前孕妇抗癫痫药物的临床应用工作 。

【温暖家庭|这4种癫痫药物有一定致畸性，癫痫孕妇患者建议收藏】


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