超级宝妈|你家孩子的药容易买到吗？关于儿童安全用药现状
2020年的儿童节如期而至 ， 他们的欢声笑语并未因为疫情的笼罩而黯淡失色 ， 恰恰相反 ， 驱散了大人们心头的阴霾 ， 如同夏天晴日 ， 灿烂夺目 ， 让人感觉到生机和希望！但是 ， 我们也不能忽视那些生活在无声世界的“美丽世界的孤儿” ， 因为用药不当而给他们造成无法抹灭的伤 。 儿童安全用药仍然是医药人正在迈的一道高坎 。
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当前儿童用药还有什么样的问题？
根据中国关心下一代工作委员会和原国家食品药品监督管理总局联合发起的“儿童安全用药调查”结果显示 ， 我国儿童不合理用药比例高达12%—23% ， 90%的药品没有儿童剂型 。 可以看出 ， 儿童用药主要面临两个问题：一是绝大部分药物没有适用于儿童的剂型或剂量；二是或由于服用只适用于成人的药物 ， 或因未严格遵照医嘱 ， 从而造成用药不合理 。 两个痛点存在因果关联 ， 密切存在 。
一方面“是药三分毒” ， 有的药物毒性更大 。 比如氨基糖苷类药物 ， 对儿童的耳毒性强 。 全国每年有30000名儿童因为耳毒性而失去听力 。 另一方面 ， 儿童自身的多器官未发育完善 ， 对于药物作用更为敏感 ， 因此发生不良反应时也表现得更为严重 。 如红霉素等大环内酯类药物 ， 在儿童体内可能造成严重的肝脏损伤、肝功能衰竭 ， 甚至死亡 。
此外 ， 一些药物在不当储存条件下长期存放 ， 导致药物降解 ， 产生有毒性杂质 。 如密封的药物剥开长时间暴露于空气中 ， 或者避光常温存放的药物在太阳光照射下长期放置等 ， 都可能导致药物活性成分降低 ， 产生杂质 。 而大人安全用药意识薄弱 。 一些家长图方便省事 ， 盲目自信 ， 给孩子服用自己的药物 ， 也会对儿童造成伤害 。
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造成儿童安全用药困难的原因是什么？
国内外医药行业早已经清楚认识到问题的存在 。 对儿童用药研究不充分 ， 就会导致药品说明书中缺少儿童用药说明或信息不充分 ， 使得医生用药难以准确计量 ， 存在用药不当的风险 。 但是在采取措施的过程中 ， 仍会面临许许多多的困难 ， 主要有如下：
药物的研发过程往往基于成人生理条件下开展的 。 成人的生理环境大致是稳定可控的 ， 而且服用量较儿童而言更大 。 儿童不是缩小版的“大人” ， 因此服用量不能够简单按照表面积或者体重进行折算 。 但是受制于不合适的儿童剂型药物 ， 有很多药物还是由医生根据经验 ， 将药物掰成小块 ， 碾成粉末供儿童服用 。 即便如此操作 ， 对于缓释或控释剂型药物而言 ， 一旦掰掉就会破坏剂型表面的隔离层 ， 无法达到缓释或控释的目的 。
儿童的临床试验研究开展难度大 。 如上面提到的 ， 儿童不是缩小版的“大人” ， 在不同阶段 ， 生理发育状况往往是不一样的 ， 因此剂量控制难度大 ， 稍微过量都可能造成较大损害 。 一旦研究过程中造成损害 ， 可能会对儿童一生造成影响 ， 因此儿童临床研究的伦理风险高 。 而且研究中造成不良结果后 ， 引发的经济赔偿 ， 法律纠纷等等 ， 这一切的成本都可能是临床研究机构无法承受的 。
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儿童用药的前途会如何？
既然问题存在了 ， 笔者相信肯定不会一直任由它存在下去 。 这需要各方参与 ， 共同努力前进的方向 。 研究机构要有开发儿童用药的意愿；政府机构要与研究机构一同制定科学安全的研究方案并加强监管 ， 制定政策法规 ， 鼓励研究机构投身于儿童用药的开发 ， 并从科研、生产、使用、审评审批以及法律等方面完善流程 ， 消除研究机构的后顾之忧；而社会应当具有一定的容错度 ， 在出现某些不良后果时 ， 可以给予时间和耐心 ， 等待相关方纠正错误 ， 挽回损失 。
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