江苏企业口罩“出海”：“一证通行”还有多远
随着海外疫情不断蔓延 ， 多国对口罩、防护服等防疫物资的需求不断增加 。但与此同时 ， 各国标准不一也成为阻碍防疫物资顺利出口的一大“关卡” 。对于标准互认的诉求和期待 ， 俨然已是国内出口厂商眼下普遍关注的话题 。
充满坎坷的口罩出口生意
从上个月到现在 ， “壁垒”一词无数次出现在汪静脑海中 ， “当一门本不该如此复杂的出口生意 ， 因标准认证问题左右摇摆时 ， 你甚至不知道下一秒会发生什么 。”也因此 ， 这位省内某外贸企业出口负责人直言 ， 近期很多口罩出口对策都是夜里赶出来的：“在口罩出口的标准认证上 ， 国内企业往往没有主导权 ， 多半夹在中间跟着折腾 。所以 ， 如果能少些不必要的贸易壁垒 ， 我们显然能有更多精力投入日常生产 。”
与汪静怀揣同样诉求的企业负责人 ， 在纺织工业大省江苏其实不占少数 。采访人员经多方协调获取的数据显示 ， 当前 ， 全省口罩产能已超600万只一天 。包括转产企业在内 ， 江苏共有口罩生产企业100多家 ， 其中 ， 初步统计具有欧盟及美国出口资质的企业二三十家 。“但事实上 ， 过去半个多月 ， 实际涉及欧美口罩出口业务的江苏企业却不止二三十家 。这意味着 ， 部分用于出口的物资 ， 其实并未获取相应出口资质 。”省内相关行业人士坦言 。
问题也并非全部来自企业 。早在今年2月 ， 美国疾病控制和预防中心(CDC)便提议 ， 当该国N95口罩紧缺时 ， 可使用与其NIOSH标准相同或类似的外国口罩作为替代 。3月17日 ， CDC进一步指出 ， 包括中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664-2002等在内的7国标准生产口罩 ， 是N95合适的替代品——利好出口的消息 ， 由此进一步坐实 。但仅仅11天过后 ， 美国食品药品监督管理局(FDA)便将此前已获认可的中国标准从官方名单中除名 。直至4月3日 ， 经FDA改口授权 ， 由上述中国标准生产的KN95等口罩 ， 在先行获得足量国际认证并通过FDA检验等前提下 ， 才可“有条件”进入美国市场 。无独有偶 ， 部分运往欧洲的中国标准口罩也遇到了类似的待遇 。
于是 ， 一个现实问题凸显出来：省内及国内部分企业在FDA“除名”前已接手的海外订单和生产的口罩 ， 显然经不起反复折腾 。“原本因利好出口而掀起的口罩生意 ， 没承想却由于标准之争引来了风险 。” 江苏某医疗器械生产企业零售负责人赵康华感言 ， 如果厂家货源清关无法符合美方要求造成滞留海关 ， “货物及货款风险将不可小觑 。”
标准互认并非“空中楼阁”
如汪静所言 ， 眼下口罩出口生意“明显复杂了许多” ， 而这背后的“标准之争”究竟源于哪些差异 ， 当前各方标准是否又具备国际互认的可能？
采访人员采访获悉 ， 以医用口罩为例 ， 中国KN95、美国N95及欧盟FFP3之间的细微差异在于：FFP3颗粒物过滤效率在99% ， 而KN95与N95过滤效率均为95% ， 即FFP3防护级别略高于KN95和N95 ， KN95同N95防护级别则相当 。
“对个人防护设备来说 ， 不同国家的标准对同一产品的核心要求几乎是一致的 。例如：口罩要求有舒适性、防护性和安全性等 ， 这也意味着口罩出口不同国家的检测项目和要求类似 ， 也会有各自的差异 。” 通标标准技术服务有限公司医疗器械市场经理李吟介绍 。
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