#超级宝妈#儿童药物相互作用与安全性研究
作者：浙江大学医学院附属儿童医院 方罗
编辑：广东省东莞市妇幼保健院 邓桂行
Tips:
注意缺陷多动障碍（ADHD）：普通人简称为多动症 。 主要表现为与年龄不相称的注意力易分散 ， 注意广度缩小 ， 不分场合的过度活动和情绪冲动 ， 并伴有认知障碍和学习闲难 ， 智力正常或接近正常 。 ADHD的核心症状包括注意缺陷、多动和冲动三大主征 。
药物不良反应：凡与用药目的无关 ， 为患者带来不适或痛苦的反应统称为药物不良反应 。
哌醋甲酯（哌甲酯）：一种用于治疗注意缺陷多动障碍的药品 。 被国家列入第一类精神药品名单进行严格管理 。 该药物有滥用的风险 ， 仅可按照医生开具处方使用 。
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儿童安全用药公益论坛主讲报告
文 | 方罗
编辑 | 邓桂行
儿童的用药安全 ， 牵动着千千万万家长的心 ， 然而由于各种各样的因素制约 ， 针对儿童用药安全的研究、数据都十分少 。
对于专业人士来说 ， 为了更好的主动进行儿童用药安全方面数据的收集 ， 一般会进行两种形式的监测 ， 一种是主动监测 ， 比如所在医院对患者进行监测、集中监测以及调研 。 但是 ， 其实更大的工作是另一种被动检测 ， 就是药物上市以后 ， 由患者、医护人员、药企、药店来提供一些事件的上报 ， 其实整体来说是药物不良反应信息的一个来源 。
01、不良反应数据库相关知识
对于全球来说 ， 最主要反应不良反应数据库大致有三个 。
第一个是在瑞典的VigiBase ， 他是WHO的一个数据库 ， 可以说是全球最大的一个不良反应数据库 ， 他有136个成员国 ， 每年每个成员国都会上报不良反应数据 ， 我们中国的药物安全监测中心 ， 也会向WHO提交信息 ， 这里是大部分不良反应研究的数据来源 。
另外两个分别是欧洲的数据库EudraVigilance ， 和美国的数据库FAERS*VARES ， 也是区域性强 ， 很专业的两个数据库 。
刚刚提到WHO数据库 ， 2011年发表了一篇针对于儿童不良反应的分析
（已翻译 ， 数据见下图）
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表格来源：Star, K., et al. (2011). "Suspected Adverse Drug Reactions Reported For Children Worldwide An Exploratory Study Using VigiBase." Drug Saf 34(5): 415-428.
值得留意的是在2-11岁这个年龄段报告中 ， 不良反应包括多动症药物 。 有14%的报告是来自于多动症药物 ， 包括持续下降精神方面、一些运动功能的改变 ， 以及嗜睡、上腹部疼痛等 ， 该类药物作为一类常用的药物 ， 它具有广泛的神经兴奋作用 。
【#超级宝妈#儿童药物相互作用与安全性研究】这个研究还做了儿童与成人之间的不良反应事件对比 ， 相对儿童来说 ， 主要高发在4类药物 ， 分别是：抗感染药物、呼吸科药物、皮肤科药物以及神经系统用药 ， 这4类药物相比成人要高 ， 特别是抗感染药物 。
02、了解不良反应数据库的基础知识后我们再来为大家揭开几个主观上可能的错误
误区一：用药后马上发生的才叫不良反应？
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图片来源：de Bie, S., et al. (2015). "Pediatric Drug Safety Surveillance in FDA-AERS: A Description of Adverse Events from GRiP Project." PLoS One 10(6).
对于不良反应 ， 可能大家会认为服药后很快就会出现 ， 然而结合数据发现这个观点是有问题的 。 根据上图信息可见超过一半报告是在服药8天后出现 ， 1个月后的占比48% ， 这非常值得我们去注意 ， 并不是说给药以后第1天或者1周之内没有不良反应就是安全的 。
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