【太平洋电脑网】美国食品和药物管理局首次批准埃博拉疫苗Ervebo
据外媒消息 ，美国食品和药物管理局（FDA）有史以来首次批准了一种埃博拉疫苗 。该消息是在该疫苗在世界卫生组织（World Health Organization）获得类似批准后几周发布的 。 这种名为Ervebo的疫苗已经“在非洲 ， 欧洲和北美洲约有15000人身上进行了评估” 。
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该疫苗的批准过程虽然严格但速度较快 ， 这是由于FDA和相关的医学和科学团体的共同努力 ， 这种疾病的持续爆发引起对这种疫苗的迫切需求 。
在过去的几年中 ， 这种名为Ervebo的埃博拉疫苗已经进行了几项重大测试 。 在2014年至2016年爆发的几内亚地区 ， 对18岁以上的人群进行了测试 。 在该测试过程中 ， 对3537位接触者和具有实验室确诊的EVD的接触者进行了Ervebo给药 。
【【太平洋电脑网】美国食品和药物管理局首次批准埃博拉疫苗Ervebo】在几内亚测试中 ， 使用了两种不同类型的疫苗 ， 即用Ervebo进行“立即”疫苗接种 ， 或用Ervebo进行21天“延迟”疫苗接种 。 EVD的潜伏期为2到21天 。
在“立即”测试中的2108名患者中 ， “已确定Ervbo在预防接种后10天以上症状发作的埃博拉病例中100％有效 。 ”在“延迟”中的1429名患者中只有10例EVD（21天）测试显示EVD呈阳性 。
根据本周FDA发布的消息 ， 该疫苗最常报告的副作用包括“注射部位的疼痛、肿胀和发红 ， 以及头痛、发烧、关节和肌肉酸痛和疲劳 。 ”
FDA负责政策、立法和国际事务的副专员Anna Abram表示：“尽管在美国埃博拉病毒病的风险仍然很低 ， 但美国政府仍然坚定地致力于打击非洲的毁灭性埃博拉疫情 ， 包括当前的刚果民主共和国疫情 。 ”FDA的生物制剂评估和研究中心主任Peter Marks博士说 ， 在世界任何地方与埃博拉作斗争都很重要 ， 埃博拉“无国界” 。
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Marks说道：“ FDA批准Ervebo是在预防扎伊尔埃博拉病毒以及促进美国政府的防备努力方面的重大进步 。 用于研究这种疫苗的有效性和安全性的研究方法是在突发公共卫生事件中树立的先例 ， 并可能有助于为类似情况下的未来研究建立模型 。 ”
【来源：cnBeta.COM】
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