【健康学堂】国内外医疗机器人行业现状及趋势分析( 三 ) 作者：火石创

（四）产品监管将不断优化医疗机器人作为医疗设备产品，面临非常严格的医疗产品准入机制。一方面认证时间较长，如一款手术介入治疗机器人临床试验至少需要2-3年时间；另一方面认证不具有跨区域通用性，国际、国内各地区均有不同的本地化认证体系（美国FDA、欧洲CE、中国CFDA等），这极大地提高了医疗机器人产业化的难度。目前部分地区对一些创新性强、安全度高的医疗机器人产品敞开了认证绿色通道。未来各国将不断优化监管机制，更好地平衡医疗机器人的安全性与市场性，提高产业转化效率。
结语
随着科技和社会的发展，医疗机器人有着日益广阔的市场发展空间。需要清醒地认识到，与国外先进产品相比，国产医疗机器人仍然存在诸多不足。医疗机器人是国家实现中国制造2025战略、智能制造升级的重要一环。国家相继发布一系列重要政策文件扶持医疗机器人产业发展，包括《中国制造2025》《机器人产业发展规划（2016-2020年）》《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划（2018-2020）》等。在医保改革大方向下，未来医疗机器人的相关费用也将逐步纳入医保报销范畴，为我国医疗机器人的广泛应用提供更加有利的市场环境。
—END—
作者 | 刘宇
责编 | 老姜
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【健康学堂】国内外医疗机器人行业现状及趋势分析( 三 )

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