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『美国疾病控制中心』又改口！美国拒绝进口KN95 市民：荒唐，离不开中国制造( 四 )


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图/新华社
中国试剂盒、口罩存在质量问题？中国严把出口质量关
但在医疗物资持续“出海”之际 ， 最近有外国媒体报道称 ， 几个国家表示中国制造的新冠病毒检测试剂盒或口罩产品存在“质量问题” ， 引发了各界关注 。
对此 ， 中国外交部发言人华春莹在3月30日的例行采访人员会上表示 ， 针对斯洛伐克、菲律宾、荷兰提出的问题 ， 中国驻有关国家使馆已经第一时间进行了了解核查 ， 也第一时间作出了回应 。
华春莹表示 ， “我们在保证国内防疫需求的前提下 ， 支持有资质、有信誉的企业对外出口 ， 并在生产、运输、清关等各个环节为各国来华采购和企业有序地出口提供便利 。 ”
“有的国家通过外交渠道向中方提出商业采购需求 ， 我们就此推荐有资质的出口企业与外国采购商沟通协商 。 据我了解 ， 外方采购商没有反映通过上述渠道采购的物资有质量问题 。 ”华春莹说 。
事实上 ， 问题医疗物资对消费者身体健康有极大危害 ， 无论是出口还是在国内销售都不能容忍 ， 这一点是毋庸置疑的 。 在国内疫情困难时期 ， 民众也曾强烈反映“黑口罩”、“天价口罩”等不法行为 ， 对此 ， 国家相关部门予以了严厉打击 。
针对出口领域可能存在的问题 ， 中国商务部3月30日发布消息称 ， 将会同相关部门严把质量关 ， 维护出口秩序 ， 严厉打击假冒伪劣行为 。 “医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康 ， 医疗物资出口中一旦出现质量问题 ， 我们将认真调查 ， 发现一起 ， 查处一起 ， 依法惩处 ， 绝不姑息 。 ”
『美国疾病控制中心』又改口！美国拒绝进口KN95 市民：荒唐，离不开中国制造
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当前全球疫情形势严峻 ， 各国为解决医疗物资紧缺问题都在拼命扩大进口 ， 难以排除有不法商家为追逐利益铤而走险的可能性 。
最近 ， BSI英国标准协会已就一些口罩制造商采用虚假认证证书发出了警告 ， 并将此问题向欧洲各监管机构和执法机构进行了通告 。 美国CDC（疾病与控制中心）则对市场上的假冒伪劣口罩类型进行了公示 ， 提醒消费者和医疗机构注意风险 。
在目前海外舆论形势复杂的背景下 ， 有分析人士认为 ， 应当避免因极个别产品出现质量问题拖累行业口碑与声誉的可能性 。 同时 ， 也要确保质量达标的产品“出海”过程中做到程序上的合法合规 。
如何防范潜在法律风险？中美律师支招
另一方面 ， 由于各国法律体系不同 ， 产品认证和质量标准各异 ， 符合一国质量标准的医疗物资产品 ， 进入另一个国家后仍可能存在合规问题 。
那么 ， 在对外出口或捐赠时相关方应当如何做到符合法律法规 ， 避免未来不必要的诉讼风险呢？
在商务部3月30日发布的消息中已经明确 ， 商务部将会同海关总署、药监局发布公告 ， 要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求 。
以出口欧美市场为例 ， 通常情况下 ， 要符合进口国（地区）质量标准要求 ， 企业产品需要获得欧盟CE认证、美国FDA认证等权威认证 。
3月31日 ， 商务部、海关总署、国家药监局联合发文 ， 进一步明确 ， 自4月1日起 ， 出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 ， 须提供书面或电子声明 ， 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 ， 符合进口国（地区）的质量标准要求 。 海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。 上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整 。
在当前疫情形势严峻防疫物资尤其紧缺的状况下 ， 一些地区可能会为企业提供快速认证或紧急授权 ， 一定程度上放宽标准 。 但即便如此 ， 接受采访人员采访的法律界人士均建议 ， 应提前做好法律功课 ， 确保产品在资质认证和合法合规方面没有潜在风险点 。


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