『口药品带离先行区使』患者福音!特许新药允许带离博鳌乐城先行区( 二 )


据了解,根据《暂行办法》,乐城先行区医疗机构患者出院时,由医疗机构根据患者需继续使用临床急需进口药品的实际情况,制定患者出院带药方案及应急预案,经省卫生健康主管部门审批,省药品监管部门批准后,患者可将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区,带离先行区的药品为患者已获批的临床急需进口药品。
为确保患者用药安全,暂行办法规定,首次使用临床急需进口药品须住院使用,患者必须签署承诺书,医疗机构须制定上报出院带药方案及应急预案,省卫生健康主管部门和省药品监管进行审批,层层压紧压实责任,构建用药安全长效机制。
采访人员从此次发布会上了解到,暂行办法实施后,将有效解决患者每次使用临床急需进口药品必须住院的问题,大幅降低用药费用,更加方便境内外患者诊疗,从而吸引更多患者前来乐城先行区就医用药,带动临床急需药品用量上的增长,让更多的患者享受到政策的红利。
【 『口药品带离先行区使』患者福音!特许新药允许带离博鳌乐城先行区】中国内地首个利用乐城真实世界数据的医疗器械获批上市和乐城先行区《临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》的出台,是海南自贸港建设制度创新的最新成果,体现了国家药监局、海南省对乐城先行区的高度关注和支持。这些重大利好,必将更加有力地推动乐城先行区实现国际药品、装备和技术“三同步”,打造医疗领域开放新高地,为加快海南自由贸易试验区和中国特色自由贸易港建设贡献力量。


推荐阅读