新闻晨报▲但目前只检测2万多例?,美国新冠核酸检测数字扑朔迷离:特朗普说可测百万人( 二 )
与之相悖的 , 是美国公共卫生实验室联盟(APHL)3月9日给出的说法 。 他们表示 , 尽管与一周前相比 , 试剂盒紧缺的状况稍许改善 , 但人们对于新冠检测试剂的需求仍然高于实验室能提供的数量 。
检测面临的僵局由此浮出水面 。
美国国家新兴传染病实验室成员、波士顿大学公共卫生学院教授大卫·汉谟(DavidHamer)告诉采访人员 , 检测进程的缓慢主要归咎于两点:疾控中心研发的第一批试剂盒出现故障 , 拉长了整体的检测进度;而美国食药监局(FDA)后续制定的一系列检测标准亦有过于严苛之嫌 。 
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(图说:波士顿大学公共卫生学院教授大卫·汉谟)
美国疾控中心对于疫情的响应事实上早于许多国家 。 1月20日 , 它用自行研发的试剂盒 , 成功检测出了第一例由武汉入境华盛顿州的输入型病例 。
这种自行研发的试剂盒内共使用三套引物和探针组——两套用于检测最新出现的新型冠状病毒 , 另一套则用于检测与其高度相似的数种其它病毒 。 理论上来说 , 若患者被感染新型冠状病毒 , 三类反应物都将呈阳性 , 反之则均呈阴性(只有SARS患者会出现第三类反应物呈阳性的情况) 。 
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(美国疾控中心2月初发放的检测盒 。 制图/纵相新闻陈思众)
2月5日 , 疾控中心开始向美国各省的公卫实验室发放此种试剂盒 。 其声称 , 由于每个试剂盒有能力检测700至800个样本 , 将限供每个实验室一盒 , 共计运出200个试剂盒 , 即至少能保证14万个样本检测 。
转折出现在2月12日 , 疾控中心对媒体表示 , 部分实验室在检测试剂盒有效性的过程中报告了"一些问题" , 但并未透露具体细节 。 负责人梅索尼埃只是说 , 由于第三类反应物出现了某些"制造故障" , 导致部分实验室的检测出现"无效结果" 。
美国公共卫生实验室联盟对"无效结果"的定义进行了详述:一些实验室发现 , 新冠病毒阴性对照组在第三类反应物检测中异常显示了阳性结果 。 这导致他们合理怀疑试剂盒整体的准确度 。
随后 , 疾控中心承诺 , 将在一周内重新生产第三类化合物 , 期间任何有困难的实验室可以将样本统一送至疾控中心检测 。 但两周后 , 该部门再次调整说辞 , 表示将去掉试剂盒中的第三类反应物检测 , 再生产试剂盒 。
在此期间 , 中国和德国均已研发出现成的核酸检测试剂盒 , 但疾控中心坚持表示 , 只允许美国境内的实验室使用其研发的试剂盒 。
因为这段插曲 , 截至2月25日 , 美国100多个有资质的实验室中 , 仅有12个有能力开展检测 , 其中不包括疫情最严重的华盛顿州和纽约 。
"我们花费了数周时间完成(试剂盒的调整) 。 "中心负责人雷德菲尔德在11日的听证会上承认 。
直到2月29日 , 积极的信号才开始出现 。 美国食药监局更新检测批准流程后 , 部分实验室才被允许自行生产试剂 。
48小时之内 , 华盛顿大学医药实验室便自主研发出新冠检测试剂盒 , 意欲加速补足该州的缺口 。 研发团队的负责人艾利克斯·格雷宁格(AlexGreninger)表示 , 新冠肺炎在中国有蔓延趋势之初 , 他们就在拿到病毒序列后开始了检测试剂的研发 。 二月中旬 , 他便向食药监局申请检测资质 , 却不断受挫 。 后者一度要求他用邮寄代替电邮方式递交材料 。
"病毒的蔓延速度可等不及食药监局的批准速度 。 "格雷宁格说 。
困惑:检测标准依何而定?
汉谟认为 , "未来 , 随着政策变化 , 检测工作将更有效率地展开 。 但事实上 , 我们早就应该开始进行上百万份样本检测 , 现在却只有几千 。 "
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