授权■“新冠病毒家庭自测”谣言背后：有公司声明未授权网络平台销售( 二 )
广州市场监管局：
目前国家批准注册的
新冠病毒检测试剂盒
并未有家用自测版
【授权■“新冠病毒家庭自测”谣言背后：有公司声明未授权网络平台销售】1月26日，国家药品监督管理局已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒和2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品。同时已要求省级药监部门加强对上述产品生产企业的监督检查,确保产品质量安全。进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。
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国家药监局国产医疗器械产品注册的新冠病毒检测试剂盒信息。
据了解，新冠病毒检测试剂盒属于第三类医疗器械，必须经国家药品监督管理局批准取得医疗器械注册证。南都采访人员通过国家药品监督管理局“国产医疗器械产品”数据查询栏目下，键入“新型冠状病毒”关键词，立刻显示出14条记录。其中，13条记录为新型冠状病毒检测试剂盒，研发团队包括万孚生物、中大达安基因、上海之江生物、华大生物科技等。另外1条为华大基因研发的新冠病毒核算分析软件。广州市市场监管局称，目前国家批准注册的新冠病毒检测试剂盒并未有家用自测版，不属于消费者个人使用的产品，不能经由网络销售给消费者个人。
采写：南都采访人员陈养凯 通讯员穗市监
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