联合药业:20年不改中药现代化初心 联合医药网

联合医药网(联合药业:20年不改变中药现代化的初心)
武汉联合制药有限公司董事长徐春婷(本人供图)
长江日报融媒体11月8日讯这是一家“不起眼”的企业,工厂和管理层简单低调 。
这又是一个具有浪漫气质的企业 。他们的文化哲学里有一句话:像凡尔纳一样,把幻想变成现实 。就是这个企业,20年来只走了一条中药现代化的道路,从未望其项背 。一种新药14年独占鳌头,惠及1200万患者,创造了行业奇迹 。
“最初的种子在适宜的环境中发芽生长,在学习和适应中不断成长,最终成为一棵大树 。”11月6日,武汉联合药业股份有限公司董事长徐春亭在接受长江日报《民营经济新风貌》栏目组采访时,这样描述公司的发展战略 。
随着众多新药品种即将投入产业化并陆续上市,联合制药凡尔纳式的“幻想”终将照进现实 。
科技催生“生血”传奇
联合制药最初的种子萌发是在1998年 。那一年,公司创始人刘和他的合伙人买下了一个濒临破产的国有小药厂,重组成立了联合制药 。面对初创期的种种压力,公司做出了重大选择:不再走低水平仿制、改变仿制药剂型的老路,而是走一条具有自主知识产权的现代中药研发和推广的创新之路 。
创业初期,他们重点关注了浙江省中医研究院的现代中药开发项目——生血宁片,一种新的二类中药,并一直跟踪其研究进展,沟通合作意愿 。本项目采用现代分子修饰技术,从富含叶绿素的中草药中提取制备具有抗贫血作用的叶绿素铁钠盐,并以此为原料开发新药生血宁片 。但是,在国内自主研发一个二类以上新药,至少需要上千万元、10年以上的时间,还要经历药剂学、药理学、药效、临床研究的重重难关,时刻面临着失败的风险 。
刘和他的伙伴没有退缩 。他们的真诚和坚韧深深打动了浙江省中医研究院 。双方携手合作,与多所高校和科研院所合作攻关,历时7年 。产学研合作创新卓有成效 。中药研发史上第一个ⅳ期临床研究(共2001例)验证的良好疗效和安全性,使生血宁片成为国内首个获准上市的中药新药ⅱ类药物 。
2004年,“瑞克”生血宁片正式投产并投放市场,成功实现产业化 。为保证产品质量,联合制药率先采用与国际接轨的指纹图谱技术(可鉴别其化学特征的色谱图和谱图)提升生血宁片的质量标准,使生血宁片成为首个以指纹图谱建立质量标准的中药口服制剂 。徐春婷解释说,指纹标准的建立和实施有效保证了产品的均一性和质量可控性 。
n个“第一”迅速转化为营销优势 。“瑞克”生血宁片已上市十余年 。凭借其高技术含量、高市场潜力和独特的临床价值,市场销量一直快速增长 。目前单品年销售额已达2亿多元,为广大贫血患者带来福音,企业得以从小到大,从弱到强 。
有意思的是,在生血宁片上市的那一年,联合药业就开始筹划申请生血宁片进入国家医保目录,并在当时的人社部网站上查询了相关信息 。发现生血宁片已被审评专家推荐,并被国家医保管理部门主动纳入目录 。在今年的国家科技进步奖评审中,生血宁片与“神舟五号”等国家科技重大专项同列,获得国家科技进步二等奖 。是当年唯一获得该级别奖项的中药产品 。
打造R&D和营销两大核心竞争优势
R&D和营销是医药企业的两大创新主题,也是联合制药的核心优势 。
徐春婷介绍,新药研发是一项复杂的系统工程 。联合制药的R&D战略是:以“两高一长”(高科技含量、高市场容量、长生命周期)为指导原则,以产业化为目标,以天然植物药为重点的新药研发为重点;以企业为主体,采取“政、产、学、研、用”的协同创新模式,做出特色,形成核心竞争力 。
采用协同创新模式可以充分利用社会R&D资源和基础研究成果,减少R&D周期和风险,提高效率和效益 。配合《中药现代化纲要》等国家产业政策,生血宁片在研发的不同阶段获得了国家、省、市科技项目500万元的支持 。
联合制药非常重视营销模式的创新,从产品上市开始就选择了学术推广的新方式,并在产品上市后通过临床研究为产品的临床应用提供循证医学证据 。对此,徐春婷表示,作为一家专注于创新药物研发、生产和销售的现代中药企业,走学术提升之路也是紧跟国际标杆企业,实现公司健康快速发展的需要 。
多种储备产品即将释放潜力 。
经过几千年的发展,中医在世界医药领域独树一帜 。但由于中药无法用现代药理理论解释,因此存在“有效成分不清、药理不清、疗效不确定”等问题 。此外,由于技术手段落后,产品均匀性和质量可控性差 。随着回归自然的趋势,中药作为天然药物的价值越来越受到重视 。在此背景下,中药现代化成为必由之路 。联合制药20年的坚持也源于此 。


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