如何分清非医用口罩与医用口罩? 医用口罩和普通口罩有什么区别( 二 )


2.医用口罩不许可有呼气阀,如GB 19803-2010 第4.3条款明白规定“口罩不应有呼气阀”,这样可避免飞沫、微生物等通过呼气阀呼出,从而伤害他人 。而非医用口罩许可有呼气阀,通过呼气阀可以减小呼气阻力,从而有利于作业人员长时光工作,尺度中有呼气阀气密性这一技巧指标 。
3.医用口罩尺度GB 19083-2010、YY 0469-2011中规定防护的颗粒物为非油性颗粒物,而非医用口罩尺度GB 2626-2006、GB/T 32610-2016中规定防护的颗粒物既包含非油性颗粒物,又包含油性颗粒物 。
4.非医用口罩重要用于工业粉尘防护和大气污染物/雾霾防护,防护的颗粒物浓度相对于医疗卫生环境来讲,颗粒物浓度较高 。从最重要的技巧指标颗粒物过滤效力来说,GB 19083-2010、GB 2626-2006、GB/T 32610-2016的测试办法不完整雷同,GB 19083-2010只需测试初始过滤效力,GB资源网 2626-2006、GB/T 32610-20资源网16除了初始过滤效力,还需测试颗粒物累积后的过滤效力,也就是说GB 2626-2006、GB/T 32610-2016的测试环境分离模仿了恶劣作业环境、雾霾气象环境,因此同样是过滤效力95%,也不能说这三个尺度的口罩滤料过滤才能完整一样 。


不同类别口罩的重要技巧请求及运用场景比较详见下表:

如何分清非医用口罩与医用口罩? 医用口罩和普通口罩有什么区别

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两类口罩的管理制度
如何分清非医用口罩与医用口罩? 医用口罩和普通口罩有什么区别

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01医用口罩
【如何分清非医用口罩与医用口罩? 医用口罩和普通口罩有什么区别】《医疗器械分类目录》中将医用口罩管理类别定为Ⅱ类,依据《医疗器械监视管理条例》规定“第一类医疗器械实施产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实施产品注册管理” 。请求从事第二类、第三类医疗器械的生产企业应该向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监视管理部门申请生产允许,对符合规定条件的,准予允许并发给医疗器械生产允许证后,方可进行生产经营 。
02非医用口罩
非医用口罩中的自吸过滤式防颗粒物呼吸器属于“特种劳动防护用品”中的呼吸类产品,在2019年9月以前,“特种劳动防护用品”实行工业产品生产允许证管理 。《国务院关于调剂工业产品生产允许证管理目录增强事中事后监管的决议》(国发〔2019〕19号)文后,该类产品撤消了工业产品生产允许证管理,目前质量监管重要以监视抽查为主 。


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