临床检查过程中检查结果通常表现为阴性和阳性,阳性表示异常、有病变,阴性表示正常 。新型冠状病毒阴性是指患者未感染新型冠状病毒,但该实验具有一定的假阴性效应,部分患者需经过多次检测才能阳性 。
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【新型冠状病毒阴性是什么意思?】新型冠状病毒阴性通常是指患者咽拭子、痰液或血液检出新型冠状病毒核酸阴性,有时新型冠状病毒基因序列对呼吸道分泌物或血液阴性,患者可能无新型冠状病毒感染 。但该实验具有一定的假阴性效应,部分患者需要经过多次检测才能阳性 。
部分患者还可通过流行病学历史初步判断有新型肺炎的形成,如近期去过疫区或接触过可能感染的患者,肺部CT有病毒性肺炎变化等 。因此,临床上通常根据新型冠状病毒核酸的检测,结合临床症状、既往病史、胸部CT综合诊断新型冠状病毒感染 。
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为什么核酸检测的结果会是假阴性?
中国工程院院士、清华大学生物医学工程系讲座教授程京表示,这可能是由多种因素造成的 。“首先,试剂盒的开发需要酶和合成DNA等10多种重要的化学素材 。根据企业选择的原材料来源不同,酶的活性、DNA纯度也有差异,影响核酸检测试剂的准确度 。”程京说 。
“在成套产品的开发过程中,原材料的制造、生产技术的选择、研发人员的能力、技术手段的使用,各阶段都有可能产生偏差,误差累计和成套产品的灵敏度也存在差异 。”程京说 。
另外,采样过程的不规范也会影响后续的分离和测量结果 。以最常见、操作简单的咽拭子采集为例,由于咽新型冠状病毒含量低,可能存在漏诊 。“咽部仅拉动棉签数次,但如无专业实际技能,标本采集部位和手法不规范,可能直接影响检查结果 。”程京说,另外,由于刚感染的患者体内携带病毒的数量有限,检查结果也有可能呈阴性 。
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寄送样品时必须进行冷链运输,如果在运输过程中样品受损,也会影响检测结果 。
核酸检测假阴性成为问题,一时出现了用CT影像代替核酸检测试剂诊断新冠肺炎的呼声 。在最近公布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中,除了“疑似病例”和“确诊病例”之外,还新增了“临床诊断病例”,以“疑似病例有肺炎影像特征者”为其诊断标准 。这意味着CT影像学结果成为“临床诊断病例”的判断依据 。
浙江大学附属第二医院放射科主任医师、中国医师协会放射医师分会呼吸专业委员会主任委员张敏鸣教授指出,CT影像阳性也有误诊的可能 。他还说,如果去做CT检查而忽视防护,很容易引起交叉感染 。专家表示,无论是CT检查还是核酸检测,都不能保证绝对的准确性 。
“尽管核酸检测存在假阴性问题,但核酸检测是病原诊断的一个依据,也是目前确诊的最重要依据 。”国家医疗专家组成员、北京大学第一医院传染病科主任王贵强说 。
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