在几年前儿童安全用药国际论坛上曾经报道过,关于尼美舒利药物在治疗儿童退热的时候,对患者的肝脏和中枢神经造成损伤的案例 。这种尼美舒利就是瑞芝清尼美舒利颗粒 。国家食品药品监督管理局曾经特意发出通知,该种药物禁止12岁以下儿童服用 。通过最后的研究发现,造成儿童死亡的原因不是药品质量的问题,而是和药品使用不当有着重要的关系 。如果过量使用,或者长期使用该药,对肝脏和中枢神经系统的损伤是比较严重的 。所以在用药治疗方面,一定要听从医嘱,切不可自行用药 。

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安全性能
1、在2010年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例 。

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2、国家食品药品监督管理新闻办表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药 。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的 。
3、不良反应与同类药物相当,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制 。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿 。此外用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次 。
4、卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当 。

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死亡原因
1、国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关 。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药 。
2、尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用药 。孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照说明书规定的用法、用量,应该是安全的 。
3、国家药监局表示,有关尼美舒利的风险问题,国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证 。
【瑞芝清尼美舒利颗粒安全性怎样?】
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