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新冠病毒|又一个预防新冠的“神话”被打破 美国厂商也不灵了

辉瑞官网近日公布了PAXLOVID用于新冠病毒暴露后预防研究的主要结果——与安慰剂相比 ， 接受 5 天和10天PAXLOVID治疗的成年受试者 ， 感染风险分别降低了32%和37% 。
这个数据在统计学上并不显著 ， 也就是说 ， 没能达到本次研究的主要终点——降低暴露于病毒中的人群感染新冠病毒的风险 。
对于这个结果 ， 辉瑞公司董事长兼首席执行官艾伯乐（Albert Bourla） 表示：“虽然我们对这项特定研究的结果感到失望 ， 但这不会影响早期试验观察到的用于治疗高危重症 COVID-19 患者的强大疗效和安全性数据 。”
辉瑞刚刚公布的2022年第一季度报告显示 ，  PAXLOVID的销售额约为14.7亿美元 ， 相比此前预测的24.20亿美元有较大差距 。相比默沙东Molnupiravir第一季度32亿美元的销售额 ， 差距更加明显 。
此次用于病毒暴露后预防的尝试失败 ， 也令其前景更显不乐观 。而人们对预防药物的期盼也又一次落空了 。
自从疫情开始传播 ， 人们就在寻找预防新冠病毒的办法 。为此也曾出现过排队抢购板蓝根、双黄连等一系列“乌龙”事件 。
随着新冠病毒传播速度越来越快 ， 特别是到Omicron成为主流毒株以后 ， R0值已经达到10左右 ， 常规防感染手段的效力纷纷减弱 。如果不及时接种加强针 ， 连疫苗的保护作用也大打折扣 。这些都使各方用某种药物来预防新冠病毒的心情更加迫切了 。
过去一年里 ， 在新冠病毒防治领域 ， 除了疫苗 ， 全球新冠中和抗体市场规模也超过了百亿美元 ， 暴露后预防 ， 正是其主要用途 。现在这也是小分子口服新冠药试图突破的方向 。
为了“亡羊补牢” ， 临床会将PAXLOVID等新冠小分子药 ， 预防性地用在未接种疫苗、有基础病的老人身上 ， 以避免其发生重症、死亡 。健康时报4月初的报道中 ， 也提到8名医护人员在疑似意外暴露之后 ， 使用该药预防 。
从这个角度看 ， 辉瑞这项研究的失败 ， 确实会令很多人失望 。
更加值得思考的是 ， 小分子口服药物真的可以预防新冠肺炎吗?它们能改变新冠病毒防治的“游戏规则”吗？其背后又有哪些值得警惕之处？
小分子药能预防新冠吗？
根据辉瑞公布的试验细节 ， 这项研究从2021年9月开始 ， 在Omicron大流行的高峰期完成 ， 一共纳入了 2957 名受试者 。这些人都是成年人 ， 快速抗原检测结果为阴性 ， 是无症状家庭接触者 ， 96小时内接触过无症状感染者或近期新冠检测阳性者的个人 。
研究者将他们分成三组 ， 随机接受了 “5天PAXLOVID ， 随后5 天安慰剂 ”治疗 ， “10天PAXLOVID”治疗或“10天安慰剂”治疗 。
结果是 ， 三组感染的情况基本相同 ， PAXLOVID并没有表现出更好的效果 。尽管完整的研究数据要在未来几个月后才能发布 ， 还很难说具体的原因是什么 ， 但是失望之余 ， 对于PAXLOVID的失败 ， 很多行业专家也并不感到意外 。
“这种小分子药物无法阻挡新冠病毒入侵人体细胞 。”病毒学专家常荣山告诉虎嗅 。实际上 ， 小分子抗病毒药物 ， 很难起到预防的作用 。这也是预防感染和治疗感染的不同机制决定的 。
已有研究表明 ， 新冠病毒感染细胞后 ， 其目标就是要“劫持”细胞 ， 令其完成基因表达和蛋白质生产 ， 以复制更多病毒 ， 进而感染更多细胞 。在这个过程中 ， 各种蛋白质片段生产出来 ， 然后组装在一起 ， 必不可少、至关重要的两种 ， 就是蛋白酶和RNA聚合酶 。
目前全球已经获得授权的两种小分子特效药辉瑞的PAXLOVID和默沙东的Molnupiravir ， 正是通过阻止这两种物质起效的 。
这也意味着 ， 只有病毒开始复制了 ， 这些小分子抗病毒药才能够起效 。
而起到预防作用的抗体 ， 则是要阻止病毒进入细胞 。
“这种药物在病毒复制中起作用相对较晚” ， 布莱根妇女医院传染病科临床主任保罗·萨克斯博士接受医疗行业媒体STAT采访时指出：“一旦病毒感染了细胞 ， 阻断蛋白酶就为时已晚 。”


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