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过敏|mRNA疫苗过敏频发？6万余人研究指近98％样本无过敏

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导读
英国变异株B.1.1.7和南非变异株B.1.351均会逃逸一些单克隆抗体的中和作用；新冠康复者恢复期血浆和疫苗接种者血清针对南非变异株的中和活性显著下降 。 但不同单克隆抗体的联合使用可能有助于发挥抗体的中和作用
过敏|mRNA疫苗过敏频发？6万余人研究指近98％样本无过敏
文章插图

一篇《美国医学会杂志》于3月8日发表的研究显示 ， 2.1%的新冠mRNA疫苗接种者产生了瘙痒、皮疹、荨麻疹、肿胀、呼吸道症状等急性过敏反应 ， 0.025%产生了更为严重的过敏反应 。 研究团队由此认为 ， 新冠mRNA疫苗的过敏风险非常低 ， 与其他常见的医疗暴露风险水平大致相当 。
【过敏|mRNA疫苗过敏频发？6万余人研究指近98％样本无过敏】文丨实习采访人员 沙莎
新冠mRNA疫苗从研发到上市时间不足一年 ， 其安全性一直备受关注 。 一篇《美国医学会杂志》于3月8日发表的研究显示 ， 2.1%的新冠mRNA疫苗接种者产生了瘙痒、皮疹、荨麻疹、肿胀、呼吸道症状等急性过敏反应 ， 0.025%产生了更为严重的过敏反应 。 研究团队由此认为 ， 新冠mRNA疫苗的过敏风险非常低 ， 与其他常见的医疗暴露风险水平大致相当 。
研究由麻省总医院（MGH）发起 ， 共纳入64900名医护人员 ， 其中25929人（40%）接种了辉瑞/BioNTech疫苗 ， 38971人（60%）接种了Moderna疫苗 ， 两款均为新冠mRNA疫苗 。 在样本接种后三天内 ， 研究团队对医护人员进行了包括邮件、电话、短信等方式在内的多渠道随访 ， 调查其接种过敏症状 。 随访的应答率为81% 。
新冠mRNA疫苗的作用原理是通过向人体注射含有病毒关键蛋白遗传信息的mRNA ， 诱导人体产生相应抗原 ， 以对抗新冠病毒 。 与其他技术路线的新冠疫苗相比 ， mRNA疫苗具有更高的免疫原性 ， 更容易引发过敏 。 清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜指出 ， 这是由于mRNA会被人体细胞的先天免疫受体识别 ， 从而激活免疫反应 。 （详见《财新周刊|解码mRNA疫苗》）
自新冠mRNA疫苗在各国启用以来 ， 已有多起过敏事件发生 。 据日本共同社报道 ， 截至3月8日 ， 日本共有8名辉瑞/BioNTech疫苗接种者出现过敏反应 ， 症状包括咽喉不适、荨麻疹、呼吸困难等；根据美国疾病控制和预防中心（CDC）发布的报告 ， 截至1月10日 ， 全美共有约404万人接种了辉瑞/BioNTech疫苗 ， 共有约189万人接种了Moderna疫苗 ， 过敏者数量分别为21起和10起 。 在这次统计中 ， 辉瑞/BioNTech疫苗的过敏率为11.1例/100万 ， 约为普通流感疫苗的10倍 。
此次研究从一定程度上为新冠mRNA疫苗的安全性提供了证据 。 但具体是疫苗中的哪些成分引发过敏？哪些人更易过敏？怎样避免接种后过敏？更多问题有待进一步的研究与解答 。
是什么引发了过敏？
MGH的研究共纳入急性过敏反应、严重性过敏反应两种标准 。 常见的急性过敏反应包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、肿胀、呼吸道不适等症状 ， 往往在几秒钟至几十分钟内发作 。 严重性过敏反应则以Brighton标准或NIAID/FAAN（美国国家过敏和传染病研究所/食物过敏与过敏反应网络）标准为依照 ， 满足两个标准中的一项症状即被纳入统计 ， 通常需要注射肾上腺素治疗 。
近6.5万接种者中 ， 有1365人报告了急性过敏反应症状 ， 占比2.6% ， 其中辉瑞/BioNTech疫苗接种者占1.95% ， Moderna疫苗接种者占2.2% 。
性别可能会对过敏几率造成影响 。 报告严重性过敏反应的接种者有16人 ， 其中7人接种辉瑞/BioNTech疫苗 ， 9人接种Moderna疫苗 。 仅有1名严重性过敏反应者为男性 ， 其余15人为女性 ， 平均年龄为41岁 。 这与上述日本的过敏情况类似 ， 目前通报的8名过敏人员均为20—50岁的女性 。
接种的安全性
经过统计 ， MGH的研究得出结论 ， 近98%的样本没有发生任何过敏症状 ， 严重过敏反应发生率为2.47例/1万 ， 高于此前CDC公布的比率 ， 但“总体风险仍然非常低 ， 与其他常见的医疗暴露风险水平大致相当” 。
本次研究中的严重性过敏反应者全部康复 。 其中1例被送入重症监护室治疗 ， 9例接受肾上腺素注射治疗 ， 3例没有寻求治疗 。 没有休克及需要插管的现象出现 。 这与NJEM研究的结论相符 ， 后者认为新冠疫苗的“严重过敏反应可以治愈 ， 不会产生永久性损害” 。
其他类型的新冠疫苗安全性如何？NJEM的研究表示 ， 腺病毒疫苗和重组蛋白疫苗通常采用聚山梨酯80作为赋形剂 ， 这是一种非离子型的表面活性剂和乳化剂 ， 结构与PEG相似 ， 其致敏性尚不可知 。
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