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患者|肺癌“钻石突变”创新治疗四大突破引关注

中国肺癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤之首 ， 如何实现精准治疗， 提高患者生存时间和生存质量备受关注 。 11月8日 ， 在第三届中国国际进口博览会上 ， 诺华肿瘤（中国）携手国内肿瘤专家 ， 就肺癌的创新疗法带来临床最新研究成果 。 拥有“钻石突变”之称的ALK阳性非小细胞肺癌 ， 因二代靶向药塞瑞替尼ASCEND-8研究数据在2020欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)的公布 ， 再次引发关注 。
患者|肺癌“钻石突变”创新治疗四大突破引关注
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梁晓华教授
“钻石突变”亚洲患者预后更好
中国肺癌新发病例占恶性肿瘤发病人数的20.03％ ， 因肺癌死亡人数占恶性肿瘤死亡总数的26.99％ ， 居全部恶性肿瘤之首。 复旦大学附属华山医院肿瘤科主任梁晓华教授介绍 ， 在这凶险无比的癌变中 ， ALK融合阳性由于发生比例低 ， 像钻石一样少见 ， 但靶向治疗效果好   ， 患者生存时间长 ， 被称为“钻石突变” 。
“钻石突变”导致的非小细胞肺癌约仅占所有非小细胞肺癌的3%~7%， 且随着精准治疗的发展 ， 治疗中的挑战不断转化为机会 。 尤其对于亚洲人群 ， 目前看起来治疗更具优势 。 在今年ESMO上发布的ASCEND-8研究数据显示 ， ALK阳性非小细胞肺癌的亚洲患者 ， 使用ALK二代靶向药塞瑞替尼450mg随餐组随访8个月 ，3年中位总生存（OS）率可达93.1% 。 这与塞瑞替尼在亚洲人群中的血药浓度比欧美人群高10%有关 ， 也意味着亚洲ALK阳性非小细胞肺癌患者拥有更好的治疗选择 。
“钻石突变”肺癌治疗兼顾疗效与安全性
目前 ， 针对非小细胞肺癌 ， 治疗的选择日趋多样化 。 例如ALK阳性的非小细胞肺癌目前的治疗方案包括克唑替尼（Crizotinib）、塞瑞替尼（Ceritinib）、阿来替尼（Alectinib）、布加替尼 （Brigatinib）以及劳拉替尼（Lorlatinib） ， 目前前三者已在国内上市 。
其中 ， 二代靶向药塞瑞替尼自研发上市以来 ， 分别获得了ALK阳性克唑替尼耐药后二线用药和ALK初治一线用药的地位 ， 同时还经历了一次“自我减量” ， 由空腹750mg服用减为450mg随餐服用 。 ASCEND8研究证实塞瑞替尼450mg随餐不仅大幅降低了一些患者服药后因胃肠药物浓度较高带来的不适感 ， 还促使塞瑞替尼的血药浓度稳定增加， 即实现了疗效的同步提升 ， 使得患者依从性显着提高 ， 获益更加明显 。
突破屏障 ， 肺癌脑转移也有希望
“脑”是ALK阳性非小细胞肺癌最容易发生的远处转移部位 。 从无症状稳定期脑转移 ， 到有症状/进展期脑转移 ， 再到脑膜转移 ， 发生脑转移ALK阳性患者预后会越来越差 ， 疗效也越来越差 。 但是也因为这类患者的预后差、影响研究结果 ， 几乎没有临床研究纳入这类人群 ， 临床上的研究证据更是微乎其微 ， 导致这类患者的治疗缺乏有效、规范的参考建议 。
患者|肺癌“钻石突变”创新治疗四大突破引关注
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唐可京教授
【患者|肺癌“钻石突变”创新治疗四大突破引关注】中山大学附属第一医院呼吸与危重症医学科副主任唐可京教授介绍 ， 关注到患者的这一迫切需求 ，ASCEND系列的相关研究纳入了不同数量的活动性脑转移患者 。 令人欣喜的是这些数据表明 ， 塞瑞替尼对于ALK阳性非小细胞肺癌脑转患者的获益明显 。
其中 ， ASCEND-7是第一个针对ALK阳性NSCLC活动性脑转移及脑膜转移的前瞻性临床研究 。 在放疗、手术、鞘内注射 及克唑替尼治疗等多线治疗进展后的脑膜转移患者中 ， 塞瑞替尼的疾病控制率高达66.7% ， 即2/3患者可达到肿瘤控制 ， 且这部分脑膜转移患者的OS延长至7.2个月， 数据令人惊喜。
“塞瑞替尼能够透过血脑屏障 ， 对脑转移病灶发生作用 ， 从而取得良好疗效 ， 给了这类患者新的希望 。 ” 梁晓华教授表示 ， 研究也发现 ， 对于“钻石突变”的患者 ， 塞瑞替尼 不仅副作用更小 ， 而且能够减少脑转移发生率 ， 延迟脑转移发生的时间 。 “从这个角度来看 ， 也把‘钻石突变’的特点体现得淋漓尽致 。 ”


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