药品|药品网络销售再次征求意见 网售处方药有条件放开( 二 )
第十一条【技术要求】 药品网络销售者可以通过自建网站、网络客户端应用程序、第三方平台或者以其他形式依托相关网络服务商自建网上店铺开展药品网络销售 。 通过以上方式开展药品网络销售的 ， 应当具有满足业务开展要求的应用软件、网络安全措施和相关数据库 。
第十二条【报告要求】 药品网络销售者应当将企业名称或者持有人名称、法定代表人、主要负责人、统一社会信用代码、网站名称或者网络客户端应用程序名、网站域名、药品生产许可证或者药品经营许可证编号等信息向药品监督管理部门报告 。 药品网络销售者为持有人的 ， 还应当提交药品批准文号信息；药品零售企业通过网络销售处方药的 ， 还应当提交确保电子处方来源真实、可靠的证明材料 。
药品网络销售者为持有人或者药品批发企业的 ， 应当向省级药品监督管理部门报告 。 药品网络销售者为药品零售企业的 ， 应当向设区的市级负责药品监督管理的部门报告 。 省级药品监督管理部门和市级负责药品监督管理部门应当及时将报告信息公示 。
第十三条【资质信息展示】 药品网络销售者应当在网站首页或者经营活动的主页面醒目位置 ， 清晰展示相关资质证明文件和联系方式 。 有关信息发生变更的 ， 应当及时更新 。 药品网络销售者为药品零售企业的 ， 还应当展示所配备执业药师的执业药师注册证 。
第十四条【药品信息展示】 药品网络销售者展示的药品信息应当真实准确、合法有效 ， 注明药品批准文号 。
具备网络销售处方药条件的药品零售企业 ， 可以向公众展示处方药信息 。 其他药品零售企业不得通过网络发布处方药销售信息 。
具备网络销售处方药条件的药品零售企业 ， 向公众展示处方药信息时 ， 应当突出显示"处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用"等风险警示信息 。
第十五条【配送质量管理】 药品网络销售者应当对配送药品的质量与安全负责 ， 保障药品储存运输过程符合药品经营质量管理规范的有关规定 。 根据配送药品数量、运输距离、运输时间、温度要求等情况 ， 选择适宜的运输工具和温控方式 ， 确保运输过程符合要求、配送活动全程可追溯 。
委托配送的 ， 药品网络销售者应当对受托企业的质量管理体系进行审核 ， 并与受托企业签订质量协议 ， 确保落实药品经营质量管理规范的具体规定 。
第十六条【记录保存要求】 向个人销售药品的 ， 应当按规定出具销售凭证 。 销售凭证可以以电子化形式出具 。
药品网络销售者应当完整保存供货企业资质证明文件、购销记录、电子订单、在线药学服务等记录 ， 销售处方药的药品零售企业还应当保存电子处方记录 。 相关记录保存期限不得少于5年 ， 且不少于药品有效期后1年 。
第十七条【风险控制】 药品网络销售者对存在质量问题或者安全隐患的药品 ， 应当采取停止销售、召回或者追回等措施 ， 并及时在网站或者经营活动主页面发布相应信息 。
第十八条【配合检查】 药品网络销售者应当积极配合药品监督管理部门的监督检查 ， 在信息查询、数据提取等方面提供技术支持 。
第三章 平台管理
第十九条【平台义务】 第三方平台应当符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规和规章等相关要求 ， 具备法人组织或非法人组织资格 ， 具有满足业务开展要求的应用软件、网络安全措施和相关数据库 ， 平台具有网上查询、生成订单、网上支付、配送管理等交易服务功能 。
第三方平台应当履行下列义务：
（一）建立并实施保证药品质量安全的制度；
（二）建立药品质量管理机构 ， 承担药品质量管理工作；
（三）建立交易记录保存、投诉管理和争议解决、药品不良反应信息收集等制度；
（四）建立并实施配送质量管理制度 。
第二十条【平台备案要求】 第三方平台应当将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称或者网络客户端应用程序名、网络域名等信息向省级药品监督管理部门备案 ， 取得备案凭证 。 省级药品监督管理部门应当将平台备案信息公示 。
第二十一条【资质信息展示】 第三方平台应当在平台首页清晰展示相关资质证明文件、备案凭证、联系方式、投诉举报方式等相关信息 。
第二十二条【平台审查义务】 第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售者资质进行审查 ， 确保入驻的药品网络销售者符合法定要求 ， 建立登记档案并及时定期核实、更新药品网络销售资质信息 。
第二十三条【平台检查制度】 第三方平台应当建立检查制度 ， 对发布的药品信息进行检查 ， 对交易行为进行监督 ， 对发现的问题主动制止 ， 涉及药品质量安全的重大问题及时报告药品监督管理部门 。
第二十四条【记录保存要求】 第三方平台应当保存药品展示信息、交易记录、销售凭证、评价与投诉举报信息 。 保存期限应当不少于3年 ， 且不少于药品有效期后1年 。
第三方平台应当采取电子签名、数据备份、故障恢复等技术手段 ， 确保资料、信息和数据的真实、完整和安全 ， 并为入驻的药品网络销售者自行保存上述数据提供便利 。
第二十五条【平台禁止情形】 第三方平台发现入驻的药品网络销售者有违法违规行为的 ， 应当及时制止并立即向所在地县级药品监督管理部门报告 。
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