健康中国|【巡礼“十三五”·迈向全民健康这五年】国家出手,让患者用上放心药!
山东省在依托短缺药品信息直报系统开展监测的基础上 , 确定相关药品生产企业和配送企业作为“山东省短缺药品保供稳价工作企业监测哨点” , 成功预警和协调应对部分药品的短缺问题;贵州省将短缺药品监测预警和应对处置纳入实施国家基本药物制度绩效考核重要指标 , 将各级政府作为考核主体;甘肃省形成短缺药品从监测预警到应对处置“闭环管理” , 对供应风险“高危”药品实行第一时间响应……
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“十三五”以来 , 我国在药品供应保障制度上不断发力 , 建立国家、省两级短缺药品供应保障工作会商联动机制 , 搭建公立医疗卫生机构短缺药品信息系统 , 初步建立了国家、省、地市、县四级监测预警和分级应对体系 。 在保供和稳价方面提出建立协同监测机制、做好短缺药品清单管理、实施短缺药品停产报告、落实直接挂网和自主备案采购政策、健全短缺药品常态储备机制、加强价格异常情况监测预警、强化价格常态化监管、加大对违法行为的执法力度等8个主要方面的重要举措 。 首次将实施短缺药品停产报告、加强价格异常情况监测预警、强化价格常态化监管等管理措施纳入短缺药品供应保障政策范围 。 2020年以来 , 国家卫生健康委会同多部门指导地方 , 多措并举 , 重点应对重大疾病、急(抢)救、公共卫生等领域近百种药品短缺问题 。 工信部组织认定2批6家小品种药集中生产基地 , 保障超过100种小品种药的稳定生产供应 。
此外 , 我国制定鼓励研发申报儿童药品清单 , 引导行业研发生产 , 保障儿童临床用药 。 国内仿制药有序上市 , 有助于提高相关肿瘤患者的治疗有效率 , 大幅降低患者海外购药的经济负担和用药风险 。
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据了解 , 我国持续推进儿童用药保障工作 , 印发分工方案 , 协调相关部门落实各项任务 。 充分发挥儿童用药专家委员会作用 , 制定发布鼓励研发申报儿童药品清单 。 相关数据显示 , 我国先后制定发布3批鼓励研发申报儿童药品清单共计105个品种 。 在各部门积极推动下 , 截至目前 , 已有4个品种上市 , 25个品种正处于申报阶段 。 对28家生产儿童用药的企业调研发现 , 92%的企业认为清单对企业研发立项有很大帮助 。 国家重大新药创制科技重大专项等明确将清单所有品种列为优先支持对象 , 药监部门建立申报审评专门通道 , 医保部门将清单品种纳入2020年国家医保目录重点调整范围 。
近年来 , 我国进一步明确基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位 。 根据《国家基本药物目录管理办法》 , 按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则 , 制定发布《国家基本药物目录(2018年版)》 。 指导各省份细化基本药物使用管理政策 , 合理设置基本药物使用管理指标 。
2018年版国家基本药物目录更好地适应了基本医疗卫生需求———增加了品种数量 , 能够更好地服务各级各类医疗卫生机构 , 推动全面配备、优先使用基本药物;优化了结构 , 突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求 , 注重儿童等特殊人群用药;进一步规范剂型、规格 , 对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等具有重要意义;继续坚持中西药并重 , 覆盖更多中医临床症候 。
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【健康中国|【巡礼“十三五”·迈向全民健康这五年】国家出手,让患者用上放心药!】
目前 , 各省份均已明确促进基本药物优先使用管理措施 。 一是在药品集中采购信息系统中进行标识 , 优先采购基本药物;二是在医疗机构信息系统中提示医生 , 同类药品优先选用基本药物;三是与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩;四是结合地方实际合理确定公立医疗机构基本药物配备品种、金额占比 。 以江西省为例 , 通过基本药物制度与分级诊疗、慢病管理、家庭医生签约等改革的协同联动 , 重点围绕基本药物配备使用、上下级医疗机构用药衔接、药品使用监测、短缺药品监测预警与应对、药品临床综合评价、降低慢性病用药负担等 , 开展基本药物制度综合试点 。 试点地区基层医疗卫生机构、二级和三级医疗机构基本药物品种数量占比 , 较试点前分别提升12.8%、10.1%和3.5% , 较非试点地区提高5% 。
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