优甲乐的副作用不容忽视,多数甲友吐槽新版副作用更明显

发生甲减的病因比较多 , 最常见的是桥本氏甲状腺炎引起 , 其次是甲状腺手术或者甲亢经放射性碘治疗后的甲减 。
未经治疗的甲减会出现一系列代谢甲减低症状或体征 , 如:体重增加、乏力、嗜睡、精神萎靡不振、心率减慢等 。
【优甲乐的副作用不容忽视,多数甲友吐槽新版副作用更明显】甲减的治疗只能是对症治疗 , 很多无法从病因上解决 。 在对症治疗上 , 予以外源性的补充甲状腺激素 。 左甲状腺素钠片(优甲乐)作为治疗甲减的常用药物之一 , 备受大家的关注 。
优甲乐的副作用不容忽视,多数甲友吐槽新版副作用更明显
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优甲乐改版后 , 出现了很多副作用 。 尽管药品公司回应:新版和旧版优甲乐在活性成分方面不变 , 只是改变了非活性成分即辅料 , 将原来的乳糖改为甘露醇和无水柠檬酸 。
现在很多病友反应出现了副作用 , 如下(远不止下面这些):
→新版优甲乐副作用出现!病友:脱发、长胖、头痛、使用不方便
病友1:我也是吃了新版已经明显长了2-3斤 , 开始以为国庆吃多了还奇怪怎么一个月都代谢不完 , 原来是药的关系''洗头也比原来时候掉得多 。
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病友2:难怪前段时间掉发严重 , 原来如此 , 最近吃了老版的稍好点 , 可是以后老版的开不了了 , 副作用大 , 为什么还要生产?
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病友3:老版的优甲乐我吃了十年了 , 都没有问题 , 可今年买不到老版的了 , 换了新版的就各种不舒服 , 结果甲亢 , 血糖还高 , 不好的东西还再卖啥?呼吁一下 。 改回老版的吧!利益为先还是生命为大?
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病友4:我昨天去验了一下血 , 桥本氏甲减居然变成了甲亢 。 吃了10多年的优甲乐 , 从来没有出现过这样的问题 , 一样的量 , 新版的居然让我变成甲亢了 。
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病友5:吃新版的优甲乐一段时间后我的头经常痛 , 掉发严重 , 不舒服 。 希望能恢复老版优甲乐
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病友6:我也吃了好几个月新版优甲乐了 , 最近胖了近十斤 , 不知是否与此有关系 。 另外发现最近经常会气短 , 尤其是上午会更严重些 。
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在此之前 , 法国报道了一篇“药物配方改变激怒法国甲状腺患者”“默克公司对左旋甲状腺素的改变沟通不周导致了对副作用的抱怨”的新闻 。
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在法国 , 一种甲状腺激素药物的配方改变未能提醒患者 , 引发了一场重大医疗丑闻 。 在德国默克公司重新配方左旋甲状腺素(Levothyrox)后 , 许多患者开始报告副作用 。 尽管在300万开这种药的病人中 , 只有不到1%的人报告说他们的新配方有问题 , 但很多人声称他们被“当作小白鼠来治疗” 。
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在法国当局的要求下 , 默克公司重新制定了该药物的配方 , 以提高其剂量耐度和药效 。 该公司用甘露醇和柠檬酸取代了药片中的乳糖 , 而乳糖是一种不活跃的成分 , 已知会导致不稳定和不耐受问题 。 因此 , 该药的药效规格从15个月的保质期内的90-110%提高到95-105% 。 默克公司发言人雷尼格(MatthiasReinig)说 , 这意味着在使用旧配方时 , 如果我在第一天就测量了有效成分 , 那么配方中的有效成分就会被允许达到规定含量的110% 。
保质期内的效力是生产中的一个大话题 。 他补充说 , 一个变更请求可能导致持续1-3年的行动 。 2012年 , 法国国家药品和健康产品安全机构(ANSM)要求做出改变 。 包括美国、巴西和德国在内的其他国家也提出了同样的要求 。
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新版优甲乐
在对258名健康志愿者进行标准的生物等效性研究后 , 法国默克公司在没有在包装上注明配方已经改变的情况下 , 将新配方提供给法国的药店 。 除了颜色上的一些细微差别外 , 这些盒子看起来一模一样 。 除非有特别的警告 , 否则病人是不会意识到这种变化的 。 一些人声称 , 得到错误信息的药剂师告诉他们 , 产品还是原来的产品 。
左旋甲状腺素可以代替甲状腺活性不足的人的甲状腺激素 。 不幸的是 , 甲状腺功能减退的症状与报道的左旋甲状腺素的副作用是一样的 。 因此 , 在病人与医生合作寻找正确的剂量时 , 很难说哪些是药物的副作用 , 哪些是疾病的无法控制的影响 。
这种新配方在法国药房上架后的几个月里 , 病人对其持续的副作用的抱怨不断增加 。 他们在网上发起请愿 , 要求恢复旧的配方 , 自6月以来已经收到了大约30万个签名 。 正式的病人抱怨新配方的严重副作用已经达到9000例 。 2017年9月15日 , 法国卫生部长AgnesBuzyn处理了这些患者的关切 , 要求默克公司在15天内临时重新采用以前的配方 , 并且仅针对有持续性和不良副作用的患者按医处方使用 。 不过 , 这种老配方一旦上市 , 在大多数法国药房几天内就卖光了 。 因此 , 许多病人转向从其他欧洲国家储备这种老配方的供应 。
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旧版优甲乐
但ANSM对5062名患者的投诉进行了分析 , 得出的结论是 , 虽然在新旧配方的转换过程中 , “一些患者可能会出现甲状腺激素水平失衡” , 但报告的症状“与使用旧配方时的症状一致” 。 没有发现与新配方相关的新型不良事件 。
在默克公司引进新配方的其他国家 , 沟通情况更好 。 在比利时 , 这种药物的新版本在药盒上清楚地写着“新配方” 。 与此同时 , 法国卫生部长AgnesBuzyn承诺将提供“替代品、其他品牌、其他药物” 。 她说 , 患者将逐渐能够选择最适合自己的药物 。
新版优甲乐给患者带来的一些困扰 , 希望能尽快解决 。
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对于近期甲友对新版优甲乐的各种吐槽 , 希望相关主管部门能够理解患者的感受 。 可能很多人觉得医生应该怎么样怎么样 , 医生也只是“打工人” , 医院的药品来源、定价都是由当地医保局规定的 , 医生只有处方权 , 没有选择权 , 希望大家能够理解医生 。
更改一种药品的配方 , 不是哪一个人可改变 , 而是需要大家的共同努力!


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