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热心肠先生|微生物组行业迎来黄金时代，这三大方向值得关注( 二 )


在这个领域或者是其他相关领域 ， 公司都在标榜自己的知识产权 。 “关于微生物组产品的判例法正在制定中 ， 而且会比几年前的清楚得多 。 ”Phil Strandwitz 说 ， 他是 Holobiome 公司的联合创始人兼首席执行官 ， 该公司位于美国马萨诸塞州剑桥市 。
热心肠先生|微生物组行业迎来黄金时代，这三大方向值得关注
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【热心肠先生|微生物组行业迎来黄金时代，这三大方向值得关注】

③ 方向一：艰难梭菌感染 该领域最近迎来的一个令人激动的消息是 ， Seres 公司的 SER-109 产品的初步结果的公布 ， 这是一种活菌胶囊 ， 有望成为第一个被批准的微生物组相关疗法 。 这项名为 Ecospor III 的关键研究表明 ， 与安慰剂相比 ， 服用 SER-109 产品八周后 ， 艰难梭菌感染复发率降低了 30.2% ， 达到了主要终点 ， 总复发风险降低了 83% 。
在宣布研究结果的电话会议上 ， Seres 公司的首席执行官 Eric Shaff 表示 ， 这些数据对他的公司来说代表了一个“关键时刻” 。
这一成就尤其值得注意 ， 因为 SER-109 产品在 II 期试验阶段失败了 。 失败的可能原因包括制造问题、临床部位的差异性 ， 甚至是试验样本的混淆 。 最终 ， Ecospor III 研究中使用的 SER-109 剂量是二期试验阶段使用的 10 倍 。
Ferring 集团旗下的 Rebiotix 公司正在利用他们的基于微生物组的疗法（Microbiota-Based Therapies ， MRT）药物平台 ， 来推进 RBX2660 产品 。 今年 5 月 ， 该公司宣布了该药物II期临床试验的第一个阳性初步结果 ， III 期结果预计将于明年公布 。
④ 方向二：癌症检测 不仅仅是这些公司在临床试验中表现出了积极的成果 ， 还有其他令人鼓舞的迹象表明 ， 该领域正在走向成熟 ， 并进入了肿瘤学等其他治疗领域 。
Micronoma 公司最近获得了 300 万美元的种子融资 。 在 8 月 11 日的新闻发布会上 ， 该公司被描述为“第一家将微生物生物标记用于诊断的早期癌症检测公司” 。 在那篇文章中 ， 他们还报告说 ， 他们的技术表明 ， “仅使用血液和组织中的微生物核酸 ， 就可以对不同类型的癌症进行高敏而具体的诊断 。 ”
该公司的首席执行官和联合创始人 Sandrine Miller-Montgomery ， 曾是微生物组创新中心（Center for Microbiome Innovations）的执行董事 。 另外两位联合创始人也是该领域的领军人物：加州大学圣地亚哥分校微生物组创新中心主任 Rob Knight 以及加州大学圣地亚哥医学院的博士生、医学博士 Greg Poore ， 他同时也是该公司的首席分析官 。
Micronoma 公司的方法是利用机器学习技术 ， 对微生物基因组数据进行分析 ， 来发现新的诊断方法 。
他们利用来自癌症基因组图谱项目（The Cancer Genome Atlas Program ， TCGA）数据库中超过 1 万名患者的全基因组和全转录组测序数据 ， 来鉴定癌症相关的血液和组织微生物组特征 ， 所纳入的患者涉及 30 多种不同的癌症类型（Poore et al. Nature 2020） 。
最终 ， 他们发现 ， 在大多数主要类型的癌症中 ， 组织和血液中都具有独特的微生物标记 。 当应用于 Ia-IIc 期癌症和缺乏基因组改变的癌症时 ， 这些血液标记仍然具有预测性 。
Miller-Montgomery 说：“我们的标记能够将癌症患者和健康人的样本区分开 。 而且 ， 其中的某些特征还可以区分不同类型的癌症 。 ”这些标记都在微生物基因组的特定区域内 ， 这比使用全基因组测序要便宜的多 。
该癌症检测平台汇集了下一代测序工具和已被批准的检测试剂 。 Miller-Montgomery 指出：“另起炉灶从来都不是明智的做法 。 ”
Micronoma 公司的方法理论上适用于任何恶性肿瘤 ， 但该团队将首先聚焦于肺癌 。 他们的目标是在未来两年内 ， 在临床上进行癌症测试 ， 所以有很多事情要做 。


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