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患者|抗IgE治疗剂量表扩展(现行剂量表)对东方人疗效与安全性依旧良好( 二 )


【患者|抗IgE治疗剂量表扩展(现行剂量表)对东方人疗效与安全性依旧良好】有效性与安全性的亚组研究
全部患者可按其治疗遵循的剂量表分为剂量表扩增版(DTE)和剂量表修订版(DTR)两个亚组(DTR较DTE版本新) ， 亦或按其总IgE水平分为>700IU/ml和30-700IU/ml两个亚组 。 结果显示 ， 奥马珠单抗对总IgE水平30-700IU/ml组患者与>700IU/ml组患者疗效无显著差异(P=0.8283)；患者按DTE版剂量表治疗与按DTR版剂量表治疗疗效无显著差异(P=0.6808) 。 同时 ， 总IgE水平30-700IU/ml组患者与>700IU/ml组患者药物安全性良好 ， 药物相关不良事件发生率无显著差异(P=0.3874)；患者按新版剂量表(DTR)治疗不会增加药物相关不良事件(P=0.3064) 。 此外 ， 分析奥马珠单抗治疗有效性与患者基线特征(包括性别、年龄 、病程、阳性过敏原数量、合并症、肺功能、肝肾功能等)的关系 ， 结果显示患者基线特征对奥马珠单抗治疗有效性无显著影响(图3) 。
患者|抗IgE治疗剂量表扩展(现行剂量表)对东方人疗效与安全性依旧良好
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图 3.患者基线特征对奥马珠单抗治疗有效性的影响
小    结
总体而言 ， 真实世界研究数据显示 ， 奥马珠单抗剂量表扩展后(现行剂量表)对东方人疗效与安全性依旧良好 。 同时 ， 患者基线总IgE水平也不影响奥马珠单抗疗效 。 在奥马珠单抗上市初期 ， 仅适用于总IgE水平在30-700IU/ml范围内的患者 。 然而临床实践证明 ， 这个范围无法满足全部哮喘患者需求 ， 故学者们开始不断探索如何可以扩展应用范围 ， 这也就有了后来的剂量表扩展 ， 将适用范围扩增到1500IU/ml 。 后来 ， 为了方便医生与患者更加灵活地选择治疗方案 ， 奥马珠单抗基于临床研究数据 ， 扩展出更多的用药方案 。 部分每两周给药一次的患者可以每四周用药一次 ， 从而可以减少给药频率 ， 也为患者提供了更多便利 。 本研究证明了现行奥马珠单抗剂量表在临床应用上对东方人具有实际指导意义 。
参考文献
1.GINA.2020.
2. Asano K, et al.Pulm Pharmacol  Ther.2020;doi:10.1016/j.pupt.2020.101950:101950.
MCC号Xo92010383有效期2021-10-12 ， 资料过期 ， 视同作废 。
本 期 作 者
患者|抗IgE治疗剂量表扩展(现行剂量表)对东方人疗效与安全性依旧良好
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谢 敏 主任医师
? 教授、主任医师、博士学位、博士生导师
? 华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科副主任
? 中国罕见病联盟呼吸分会 常委
? 中国肺癌防治联盟肺癌AI诊断委员会 常委
? 中国非公立医疗机构协会物联网医疗分会 委员
? 中国医师协会全国青年委员会 委员
? 中华医学会变态学分会呼吸过敏学组 委员
? 湖北省病理生理学会肺癌联盟 主席
? 湖北省中西医结合学会呼吸分会 副主任委员
? 主持国家自然科学基金三项
? 科技部重大研发项目子课题任务负责人
? 第一作者／通讯作者在BMJ、JACI等国际顶尖杂志发表论文20余篇 ， 最高IF：27分
本文仅代表作者个人观点
仅供医务人员参考


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