疫苗|关注 | 新冠疫苗如何定价？哪些人群可以优先接种？最新发布！( 二 )
6.我国新冠疫苗上市还需经过哪些程序？
上市前是两个工作必须要做：一是通过III期临床试验疫苗的有效性；二是还要完成商业规模的生产工艺验证 ， 建立可控的质量标准 ， 证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性 。
一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据 ， 证明疫苗有足够的保护效力 ， 且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时 ， 申请人就可以提交疫苗的上市申请 。 国家药监局将依法依规 ， 特事特办 ， 在第一时间完成疫苗的技术审评 ， 保障安全有效 ， 质量可控的疫苗尽快上市 。
来源：健康中国
编辑：海珊 责编：邹向东
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