袁东|亚盛医药-B奥瑞巴替尼(HQP1351)纳入优先审评
每经AI快讯 , 亚盛医药-B(06855,HK)宣布 , 公司全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司的1类新药奥瑞巴替尼片(HQP1351的拟定中文通用名)获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)公示 , 符合临床急需新药的审评审批工作程序 , 已被纳入优先审评 。 本次在国内递交的上市申请是依据奥瑞巴替尼的两项关键性II期临床研究结果 , 用于治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药后并伴有T315I突变的慢性髓性白血病(CML)慢性期或加速期的成年患者 。
(采访人员 袁东)
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