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疫苗|新冠疫苗何时能够上市？如何定价？

（河南（河南新闻网）龙网_原始标题是：新冠疫苗何时能够上市？如何定价？）
我国新冠疫苗又有新消息！

10月20日下午 ，
国务院联防联控机制召开新闻发布会 ，
对疫苗的
安全性、定价、优先接种人群等
大家所关心的问题做了介绍 ，
还在年产能方面传来好消息！
疫苗|新冠疫苗何时能够上市？如何定价？
文章图片
*截自央视新闻1
新冠疫苗
研发进展和安全性如何？
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍 ， 目前 ， 我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位 ， 每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗 ， 具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验 。 其中 ， 灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验 。 4个进入III期临床试验阶段的疫苗 ， 总体上进展顺利 ， 截止到目前共计接种了约6万名受试者 ， 未收到严重不良反应的报告 。 初步显示了良好的安全性 。 田保国表示 ， III期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性的指标 ， 在目前我国新冠疫情得到有效控制、不具备开展III期临床试验条件的情况下 ， 如何选择合适的地区和受试人群 ， 以及顺利地组织实施III期临床试验 ， 是目前开展III期临床试验面临的主要问题 。 下一步 ， 科研攻关组将遵照科学规律 ， 依法合规的原则 ， 积极推进疫苗的研发工作 。 2
新冠疫苗何时能够上市？
国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍 ， 疫苗的研发受制于样本量、受试者入组的速度等许多因素 ， 一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据 ， 证明疫苗具有足够保护力 ， 并且具有可接受的安全性基础 ， 如果它的质量符合要求 ， 申请人就可以提交疫苗的上市申请 。 国家药监局将依法依规、特事特办 ， 第一时间完成疫苗的审批 ， 保证供应 。 3
新冠疫苗如何定价？
针对大家关心的定价问题 ， 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟表示 ， 中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内 。 他透露 ， 新冠疫苗的价格决定因素是很多的 ， 除了成本以外 ， 也包括产能、接种规模 ， 而且不同的技术路线 ， 疫苗的成本也是不一样的 。 比如灭活疫苗的生产 ， 就需要高等级的生物安全生产车间 ， 相对来讲成本会相对较高；而腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本会相对较低 。 随着产能的扩大 ， 接种规模的扩大 ， 这个成本也是变动的 。 但是不管怎么样 ， 新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围内 。 另外 ， 中国疫苗研制成功上市后 ， 将作为全球公共产品 ， 因此我国在向全球提供疫苗时一定也会给出一个公平合理的价格 。 此外 ， 在对一些不发达国家或一些发展中国家 ， 还得通过援助的方式来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性 。 4
哪类人可优先接种？
针对哪些人可以优先接种新冠疫苗 ， 郑忠伟介绍称 ， 目前把新冠病毒未来接种人群分为三类 ， 第一类是高风险人群 ， 包括一线医疗防疫人员、边境口岸工作人员、由于工作原因必须去高污染区域或国家的工作人员 ， 以及保证城市基本运行的工作人员；第二类是高危人群 ， 包括老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群 ， 因为这类人群一旦感染新冠 ， 出现重症、危重症的比率远远大于其他人群；第三类是普通人群 。 郑忠伟表示 ， 不管在什么区域 ， 只要符合特点 ， 都可以纳入优先接种考虑 。 郑忠伟表示 ， 预计到今年年底 ， 我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂 ， 明年我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大 ， 来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求 。 5
紧急使用未上市的新冠疫苗
是否冒进？
会上 ， 针对“我国将未上市的新冠疫苗紧急使用的做法是否冒进”这一问题 ， 郑忠伟表示 ， 在高风险人群中开展疫苗的紧急使用 ， 是保护他们生命健康安全的必要手段 。 郑忠伟表示 ， 新冠肺炎疫情是百年不遇的传染病全球大流行 。 即使到今天 ， 全球的新冠疫情还没有得到有效遏制 。 对我国来讲 ， 面临巨大的新冠疫情输入压力 。 而在一段时间以来 ， 我国的黑龙江、北京、新疆、大连、青岛也先后出现了小规模的聚集性疫情 ， 这说明国内一些反弹的压力仍然巨大 。 郑忠伟称 ， 我国新冠疫苗的紧急使用正是在此基础上 ， 严格按相关法律法规 ， 按照相应的程序启动的 ， 并经过了层层严格的论证、审批 ， 同时也满足了世界卫生组织有关规则 。 在开展新冠疫苗紧急使用过程当中 ， 我国严格按照批准的方案 ， 是在自愿、知情、同意的前提下组织实施的 。 目前为止 ， 我国开展的新冠疫苗紧急使用过程中 ， 所有人员还没有严重不良反应的报道 ， 部分到高风险区域去工作的人群 ， 也没有发生感染的报告 。 6
新冠病毒变异
是否会对疫苗研发造成影响？
新冠病毒是否发生了变异？科技部社会发展科技司副司长田保国表示 ， 目前全球的数据库当中 ， 收集了近15条新冠病毒的基因组序列 ， 涵盖全球六大洲的113个国家 ， 通过对超过8万条的高质量的病毒基因序列进行比较研究 ， 结果表明病毒有变异 。 但是这个变异不大 ， 属于正常范围的变异的积累 ， 没有对疫苗研发造成实质性的影响 。 来源：网信广东

【疫苗|新冠疫苗何时能够上市？如何定价？】


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