|河南启动“2020年全省医疗器械安全宣传周”活动
10月19日 ， 以“安全用械 守护健康”为主题的2020年全国医疗器械安全宣传周活动河南省启动仪式在郑州举行 ， 该活动旨在加强医疗器械安全宣传工作,有效提升公众对医疗器械安全的认知水平,?推进医疗器械科学监管,?推动医疗器械行业高质量发展 ， 切实保障公众用械安全 。 河南省药品监管管理局副局长苏其超等参加启动仪式 。
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苏其超在启动仪式上表示 ， 医疗器械与人民群众的身体健康和生命安全息息相关 ， 尤其是随着科技的发展,多领域的新技术在医疗领域广泛应用,高科技的医疗器械产品诞生,为人类带来福音解决了不少医学难题 。 作为新兴产业 ， 医疗器械产业发展势头迅猛 ， 发展速度远高于传统产业 ， 成为新的经济增长点 ， 其快速发展不仅对于提高社会医疗水平、服务人类健康有重大意义 ， 对推动相关产业的发展和扩大就业也越来越取足轻重 。 我省是医疗器械的生产和消费大省 ， 截至2019年底 ， 河南省医疗器械生产总值突破350亿元 。 目前省内共有医疗器械生产企业900多家 ， 数量约居全国前列 。 生产企业从业人员超过10万人 。
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【|河南启动“2020年全省医疗器械安全宣传周”活动】苏其超说 ， 近年来 ， 河南省药监局持续推进审评审批制度改革 ， 强化临床试验监督管理 ， 加强审评员检查员队伍建设 ， 不断提升医疗器械注册审评审批的质量与效率 。 持续加强医疗器械生产、经营和使用环节高风险重点产品监管 ， 督促企业落实主体责任 ， 加强医疗器械监督抽检和不良反应监测 ， 先后组织开展了医疗器械生产质量安全提升行动、医疗器械风险排查治理、无菌和植入性医疗器械监督检查、贴敷类医疗器械专项整治、飞行检查、高值耗材类医疗器械、注射用透明质酸钠等重点产品专项检查 ， 着力提升医疗器械质量安全保障水平 ， 严厉打击医疗器械违法违规行为 ， 全省没有发生重大医疗器械安全事件和舆情事件 ， 守住了医疗器械安全底线 ， 保障了人民群众的用械安全 。
2018年底 ， 河南省药品监督管理局成立以来 ， 就高度重视医疗器械产品质量安全问题 。 特别是今年 ， 该局始终把防护类医疗器械产品的质量安全放在第一位 ， 建立“五大类产品”出口医疗器械生产企业清单和监管人员责任清单 ， 确保对河南出口医用口罩、医用防护服、新冠病毒检测试剂、呼吸机、红外体温计“五大类产品”医疗器械生产企业监管全覆盖、无遗漏 ， 全力保障人民群众用械安全 。
在监管企业的同时 ， 该局牢固树立服务意识 ， 指导省医疗器械商会积极发挥行业协会监督服务和企业自律作用 ， 利用商会做好对企业的法规培训、技术服务、资源整合等工作 ， 扶持规范企业做大做强 ， 向产业聚集和优化升级发展 ， 引导我生医疗器械产业健康、快速发展 。
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作为全省性行业性社会团体 ， 河南省医疗器械商会秘书长陈敏说 ， 河南医疗器械产业发展迅速 ， 目前全省第二、三类医疗器械生产企业700多家 ， 诞生了安图生物、驼人集团等一批优秀企业 。 2019年河南医疗器械生产总产值超过300亿元 。 平均年递增约15% ， 生产规模居全国第7位 。 长垣作为中国医用护理及防护耗材之都 ， 其生产和销售在国内市场占有率超过40% 。
据悉 ， 宣传周期间 ， 河南将重点举办2020年“全国医疗器械安全宣传周”河南启动仪式暨医疗器械监管工作报告会；举办医疗器械创新与发展研讨会；医疗器械监管工作座谈会；组织公众参加全国医疗器械安全网络知识竟赛等七项活动 。
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