雷迪|俄罗斯新冠疫苗获准在印度进行二三期试验,曾因规模小被叫停

“卫星- V”新冠疫苗据《今日印度》报道 , 印度药品管制总局(DCGI)周六表示 , 已批准俄罗斯直接投资基金(RDIF)和印度雷迪博士实验室有限公司(Dr Reddy's Laboratories Ltd)在印度进行俄罗斯新冠疫苗“卫星- V”(Sputnik V)的后期临床试验 。
【雷迪|俄罗斯新冠疫苗获准在印度进行二三期试验,曾因规模小被叫停】俄罗斯“卫星- V”疫苗在印度进行临床试验的计划 , 此前曾被DGCI叫停 。 据路透社报道 , 这个印度药品监管机构表示 , 今年早些时候在俄罗斯进行的一期和二期试验规模太小 , 要求其重复一遍 。
据印度新闻机构PTI称 , 10月13日 , 雷迪博士实验室已重新向印度药品监管机构申请 , 请求批准在该国进行该疫苗的二期和三期临床试验 。

“卫星- V”新冠疫苗路透社援引RDIF的话说 , 现在 , 根据一项新的协议 , 印度将开展一项有1500名参与者参与的适应性二期和三期人体临床试验 。
【雷迪|俄罗斯新冠疫苗获准在印度进行二三期试验,曾因规模小被叫停】根据该协议 , 雷迪博士实验室将执行相关临床试验 , 并在获得批准的情况下在印度分发成品疫苗 。 据路透社报道 , RDIF已经与印度制造商达成协议 , 将生产3亿剂这种疫苗 。

资料图路透社援引消息人士的话说 , 俄罗斯还与印度科技部的生物技术部门达成了一项协议 , 将印方实验室用作临床试验的基地 。
(编辑:WDQ)
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