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价值|国信医药董事长陈永清博士：提升产品价值 发力价值品种上市后研究( 二 )


具体来说 ， 价值品种的上市后研究类型包括几种 ， 一是差异化研究：品种初期跟随同类品种进行研究 ， 增加研究的针对性、差异化及时效性 。二是补课式研究：针对基础研究薄弱的老品种 ， 需要完善品种的基础研究 ， 才可能使品种获得更多认可 。三是理论创新式研究：这里主要针对中药品种特别对于具有一定销量且理论独特的品种 ， 需要对其理论进行挖掘整理 ， 最终形成理论上的创新 ， 如通心络胶囊 。四是改良产品式研究：开展优化工艺、变更用法用量、变更用药人群等研究 ， 对产品进行改良和升级迭代 。
笔者所在的CRO公司已帮助企业完成了近百个培育化学药及中药价值品种的成功案例 。例如在稳心颗粒的价值培育中 ， 协助企业先寻找品种优势点 ， 由前期冠心病的大范围适应症 ， 细化到心律失常 。其次 ， 优化现阶段销售模式 ， 由二三线城市销售转变为以学术带头人开展学术营销 。第三 ， 学术与市场紧密结合 ， 前中后期的会议宣传和论文发表 。第四 ， 依托学术带头人及主要研究者（PI）专家影响力 ， 提升产品影响力 。
又如化药咖啡酸片 ， 在初期 ， 销售队伍健全但缺乏临床数据 。根据价值品种的评价标准 ， 咖啡酸片具有升白细胞、升血小板、止血等药理作用 ， 为了更好的发掘自身特点 ， 明确作用机制 ， 我们协助企业设计了由血液领域的顶级专家院士牵头和作为主要研究者（PI） ， 开展随机双盲的临床研究 。以安慰剂为对照 ， 采用国际通用的“金标准” ， 评价咖啡酸片治疗血小板减少症的有效性及安全性 ， 同时探索最佳用药时间、用药周期、剂量 ， 为循证医学提供证据支持 ， 有力提升产品价值 ， 获得了专家青睐 。
结语
【价值|国信医药董事长陈永清博士：提升产品价值 发力价值品种上市后研究】以价值培育为导向 ， 以顶层设计为关键点 ， 以上市后研究为发力点 ， 将促进一个个有价值的价值品种的培育 ， 提升品种竞争优势 ， 赢得更广阔的市场 。


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