治疗|被特朗普称赞的新冠特效药,能否拯救君实生物腰斩的股价?
【治疗|被特朗普称赞的新冠特效药,能否拯救君实生物腰斩的股价?】
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作 者 / 有 奇
编 辑 / 小市妹
10月7日晚间 , 君实生物宣布 , 对BLAZE-1研究所进行的一项新期中分析数据显示 , LY-CoV555及JS016的联合疗法在降低病毒载量、减轻症状及降低和冠状病毒相关的住院及急诊治疗方面均显示出良好疗效 。
作为备受瞩目的生物药明星公司 , 君实生物股价自上市以来却遭遇到高开低走的尴尬 , 最新股价相较高点跌幅已经超过60% 。 如今 , 中和抗体生物药JS016的利好 , 能够助力公司股价反转吗?
新冠中和抗体生物药进展顺利
已获美国礼来背书
目前 , 全球在研的新冠肺炎预防及治疗药物主要为4大类 , 即直接、间接小分子抗病毒药物(小分子药物)、消除系统性炎症药物、中和抗体以及疫苗 。
其中 , 中和抗体药物具有研发周期短、靶向性强、特异性高的优势 , 并可以起到治疗+预防的双重作用 , 被视为对抗新冠的“紧急特效药” 。
▲部分临床在研的COVID-19治疗药物及疫苗 , 数据来源:公司官网、Clinical Trials、CDE , 兴业证券金融与经济研究院整理据美国媒体透露 , 懂王特朗普在感染新冠病毒后 , 所使用的单抗药物鸡尾酒疗法中 , 就用到了再生元中和抗体药物REGN-CoV2 。 且其认为 , 在接受的所有药物中 , 抗体鸡尾酒疗法“作用最大” 。 尽管如此 , 国人对中和抗体的了解依旧较少 , 但对新冠病毒的疫苗研发更为关注 。 从相关数据看 , 要完成完整的临床I、II、III期实验需要5年左右 。 即便部分疫苗可以被特批进行紧急使用 , 但其保护率和保护时长目前也无法判断 。 尤其对于老年人这一高风险人群来说 , 自身抵抗力的下降恐怕很难将对疫苗产生理想的免疫应答 。 换个角度来说 , 新冠疫情除了需要疫苗来“预防”以外 , 真正的“治疗”手段也必不可少 。 而临床前动物实验已表明 , JS016不但有治疗作用 , 同时还有预防功能 , 可以与疫苗互补 。 截止目前 , 除了君实生物之外 , 全球参与到中和抗体研发的海外企业包括再生元、阿斯利康、GSK、礼来等巨头公司 , 国内企业复宏汉霖也参与了该品种的研发 。 JS016由君实生物与中国科学院微生物研究所合作开发 , 并在今年5月与美国礼来制药签署了《研发合作和许可协议》 。 根据协议 , 礼来制药将被授予在大中华地区外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可 。 目前看 , 新冠疫情仍然在全球范围蔓延 , 欧洲地区则有二次恶化的趋势 。 根据兴业证券预测 , 若新冠疫情持续到2021年末 , 中和抗体的商业化市场空间可达69-146亿美元 。 作为全球首款进入临床阶段的中和抗体品种 , JS016最快可在2021年初可获批上市使用 , 商业价值非常值得期待 。
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▲中和抗体全球市场规模预测资料来源:兴业证券经济与金融研究院整理随着LY-CoV555及JS016的联合疗法进展消息的公布 , 君实生物(01877)港股在次日大涨11.27% , 盘中最高涨幅超过17% 。 与此同时 , 礼来美股股价也上涨3.35% 。 根据合作协议 , 礼来制药将向君实生物支付1,000万美元首付款 , 并在每一个JS016实现规定的里程碑事件后 , 向公司支付最高2.45亿美元的里程碑款 , 外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成 。 显然 , JS016的价值已经得到了礼来这一全球巨头公司认可 , 而君实生物的研发实力也再一次引发关注 。
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