A股异动 | 普利制药(300630.SZ)大涨9.68% 针剂三车间通过美国FDA审计
【A股异动 | 普利制药(300630.SZ)大涨9.68% 针剂三车间通过美国FDA审计】格隆汇10月12日丨普利制药(300630.SZ)高开高走 ， 现大涨9.68% ， 报45.34元 ， 总市值198亿元 。
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普利制药昨日宣布 ， 公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的注射用阿奇霉素ANDA增加针剂三车间补充申请的批准通知 。 由于针剂三车间之前并未接受过FDA的cGMP审计 ， 因此 ， 根据FDA的要求以桌面审计代替现场审计进行了资料审查 。
现三车间补充申请获得美国FDA批准 ， 标志着公司的针剂三车间获得了FDA的认可 ， 符合FDA的cGMP的要求 ， 有利于公司继续保持稳定的产品质量和扩大生产供货能力 ， 满足市场需求 ， 保证公司的正常生产经营 。
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