抑制剂|PD-1抑制剂联合治疗肝癌获得突破
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【抑制剂|PD-1抑制剂联合治疗肝癌获得突破】日前 , 全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布 , 这项临床研究结果为肝癌治疗带来新思路 。
肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤 , 中国的肝癌患者占全球一半左右 。 作为全球第一个PD-1单克隆抗体和抗VEGF单克隆抗体联合用于晚期肝癌治疗的随机、对照、开放的多中心III期临床研究 , 信迪利单抗联合贝伐珠单抗 , 在期中分析可达到主要研究终点 。 结果显示 , 与传统标准靶向药物治疗相比 , 该治疗方案显著延长了患者的无进展生存和总生存 。 相关的研究结果将在即将召开的国际医学会议上予以公布 。
该研究的主要研究者复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士表示 , 很多肝癌患者就诊时已进入晚期 , 失去手术机会 。 我国目前获批的晚期肝癌一线治疗以靶向治疗和系统化疗为主 , 但这些疗法的作用有限 , 在治疗后难以控制病情 , 或者暂时得以控制但很快又复发、进展 , 并存在耐药问题 。
与其他全球临床研究不同 , 此项研究共纳入近600例患者 , 均为中国肝癌人群 。 与全球肝癌患者相比 , 中国肝癌患者85%以上由慢性乙肝进展为肝硬化肝癌 , 这使得中国患者的预后和对传统治疗的疗效比较差 。 在此项研究中 , PD-1抑制剂联合治疗提供了全球最大规模的、乙肝相关肝癌患者接受免疫联合治疗和传统靶向治疗的对比数据 , 对于改善中国肝癌患者的疗效和预后具有重大意义 , 也给全世界乙肝相关的肝癌患者的治疗带来希望 。
研究开展期间 , 受到新冠疫情非常大的挑战 , 很多适合参与临床研究的患者无法及时返回医院接受治疗和检查 , 全体研究者和临床医护团队 , 克服重重困难 , 始终和患者站在一起 , 尽最大努力、第一时间为患者提供帮助 。 尽管受到了疫情方方面面的影响 , 最终及时完成了这项具有里程碑意义的研究 。
(潘嘉毅)
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