IT|Eli Lilly正在寻求FDA首个COVID-19抗体治疗EUA
据外媒报道，一种新的治疗COVID-19的药物正在寻求FDA的紧急授权，美国制药公司Eli Lilly正在寻求尽早将其SARS-CoV-2中和抗体应用到医院治疗中的许可 。Eli Lilly表示，这种名为LY-CoV555单药疗法的100万剂药物有望在2020年第四季度及时投入治疗 。
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【IT|Eli Lilly正在寻求FDA首个COVID-19抗体治疗EUA】然而在它们可以使用之前，美国食品和药物管理局(FDA)必须批准LY-CoV555的紧急使用授权(EUA) 。通过这种机制，实验性治疗可以快速进入应用 。在今年的疫情期间，世卫组织一直在利用这种机制优先考虑可能使用的COVID-19药物 。
Eli Lilly的药物是一种单克隆抗体，旨在阻止病毒附着并进入体内细胞 。在过去7个月的研发过程中，该药物被目前被认为对近期确诊为轻中度COVID-19的高风险患者最有效 。最初的抗体是从一名美国患者的血液样本中提取的，该患者则是最早从新冠病毒感染中康复的患者之一 。
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目前，一期研究已经完成，二期正在进行中 。最近则还开始了一项三期研究--研究该药物在预防居民和长期护理机构工作人员中COVID-19感染方面的潜力 。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)也在两项针对门诊和住院COVID-19患者的研究中对LY-CoV555展开了研究 。
与此同时，Lilly也还计划对LY-CoV555和LY-CoV016合并的进一步可能 。这家制药公司声称，这有助于减少病毒载量和新冠病毒症状并减少跟新冠病毒相关的住院和急诊次数 。Eli Lilly表示，如果获得批准，该公司将在2020年第四季度准备好50,000剂量的联合疗法 。
该公司补充道：“2021年第一季度，组合供应将大幅增加 。”Eli Lilly的合并计划于2020年11月提交联合治疗的EUA申请 。
“联合治疗在第11天显著降低了病毒载量(p=0.011)，达到了研究的主要终点，”Lilly说道，“大多数患者--包括那些接受安慰剂的患者在第11天显示病毒几乎完全清除 。此外，联合治疗降低了第3天(p=0.016)和第7天(p<0.001)的病毒水平--在感染过程中较早的时间点通常会看到较高的病毒载量 。”
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