今年前三季度34个创新药获批 抗癌药物占比最高( 二 )
3款中药创新药“登场”
创新药研发难度大 , 而中药创新药因其产品本身的特殊性 , 更是“难产” 。 今年1-9月 , 共有3款中药创新药获批上市 , 分别为五和博澳药业的桑枝总生物碱片、康缘药业的胫骨止痛凝胶和以岭药业的连花轻咳片 。
其中 , 桑枝总生物碱片的上市 , 成为我国近十年来首个获批的糖尿病中药新药 , 也是国内首个降血糖原创天然药物 , 研发历时21年 , 获国家重大新药创制科技专项、国家中医药管理局开发专项、北京市“十病十药”专项、北京市新药研发专项等国家和省部级重大基金支持 , 纳入中关村重大前沿原创高精尖项目 。 该药主要成分为桑枝中提取得到的总生物碱 , 临床试验结果显示 , 与安慰剂对照组间比较有统计学差异 , 可有效降低Ⅱ型糖尿病受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平 。 国家药监局称 , 该中药新药上市 , 为Ⅱ型糖尿病患者提供了一种新的治疗方法 。
米内网数据显示 , 在糖尿病用药领域 , 除桑枝总生物碱片外 , 近10年还有5款中药新药的上市申请获得受理 , 不过结果均不尽如人意 。
校对 张彦君
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