国产新药大爆发下，对药机企业会有何影响？
近年来 ， 在政策利好以及科学技术不断提升的大背景下 ， 中国创新药正迎来“黄金发展期” 。 获批的创新药品种不断增多、质量也日益提高 。
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国产新药大爆发下 ， 对药机企业会有何影响？(图片来源：制药网)
创新潮下 ， 国产新药大爆发
据数据显示 ， 9月12日-9月25日期间 ， 就有31个品种的国产新药获得临床试验默示许可 。 其中 ， 有25个为1类创新药 。 同一时期 ， 还有28个国产新药的临床申请获CDE承办受理 ， 其中也有18个为1类创新药 。
综合来看 ， 在中国新兴的创新药公司不断涌现并且快速成长的背景下 ， 药企通过围绕多样化的策略进行产品管线布局 ， 正使得中国的创新药研发出现了百家争鸣的局面 。 而除了数量品种不断增多外 ， 从有关数据可以看出 ， 不同企业的产品管线布局策略也各有重点 。 如再鼎注重引进处于后期管线的产品 ， 能够更快商业化 ， 而百济管线的研发阶段分布相对较均衡 。
但值得注意的是 ， 从创新布局来看 ， 上市公司在研创新药主要集中在抗肿瘤、抗感染药物、免疫系统药物、心血管药等领域 。 其中 ， 抗肿瘤领域可以说的上是药企创新的主要赛道 。 有161个研创新药集中在这一领域 ， 占A股上市公司在研创新药比约52% 。
【国产新药大爆发下，对药机企业会有何影响？】业内人士认为 ， 抗肿瘤创新药的竞争将是全球化的 ， 即使是创新药 ， 随着获批数量的增加 ， 以及产品迭代速度的加快 ， 难免有被市场淘汰的风险 。 因此 ， 如何避免创新同质化 ， 将是此后国产创新药发展中亟待解决的问题 。
国产新药大爆发 ， 药机企业能否迎来利好
目前 ， 在创新大势下 ， 有业内专家预测 ， 随着创新药及突破性药物优先审评规定的细化 ， 药品审评时间将进一步缩短 ， 未来3年或将是中国创新药上市的爆发期 。
在这一背景下 ， 药机设备作为药企药物开发、生产的技术与设备支撑 ， 业内普遍认为 ， 其也将面临巨大的发展机遇 。 毕竟药企要转型生物药或其它创新药物领域时 ， 对于设备的需求肯定也会发生变化 。 尤其是对无菌设备和微生物检测设备 ， 以及设备效率等方面会有更多要求 。
据了解 ， 当前药机企业为了抓住药企创新大潮下的机遇 ， 正在积极根据药企的新需求、新要求 ， 改进升级装备 。 例如 ， 在产能方面 ， 就在进一步提高装备的自动化、智能化水平 ， 来保证产能 ， 满足企业高效生产、低成本的需求；另外 ， 在业内“绿色”环保发展理念日盛的背景下 ， 药机企业还在不断优化装备的结构 ， 通过技术创新 ， 来助力节能降耗 ， 绿色发展 。
另外 ， 对于制药装备生产商而言 ， 能够支持药品商业化生产可扩展的整体解决方案选择仍然非常有限 。 为了解决这一问题 ， 众多药机企业也正在从单一的装备供应商向方案解决商转型升级 。 如新马制药就正在推进高端制药装备产业化项目 ， 今年年底将正式投产运行 。 据悉 ， 该项目启动后 ， 新马制药的技术创新将进一步升级,同时将形成固体制剂-实验室、定制化、生产型、密闭型生产线的全产业链条,成为为国内外客户提供稳定可靠的固体制剂设备的全套方案解决商 。
结语
总的来看 ， 在创新药迎来快速发展的背景下 ， 我国制药装备行业也将迎来更多的机遇 。 但机遇往往与挑战并存 ， 随着药机产业的不断发展 ， 可以窥见的是 ， 未来药机行业将加速升级 ， 同时市场竞争也将愈演愈烈 。 因此 ， 药机企业需要加快提升技术、研发、创新以及服务等方面的综合能力 ， 才能在将来激烈的制药产业变革下迎来新的增长点 。
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