临床|人民金融·创新药指数涨1.38% 防疫板块表现抢眼( 二 )
目前我国处于临床阶段的带状疱疹疫苗均为减毒活疫苗 ， 长春高新进度领先 ， 今年2月登记启动了3期临床 ， 目前处于受试者招募阶段 。 此前 ， 长生生物进度最快 ， 其带状疱疹减毒活疫苗于2017年进入3期临床 ， 但随即由于假狂犬病疫苗事件对公司造成的影响而导致研发中断 ， 在公司破产后 ， 该项目曾在阿里拍卖破产强清平台上以1.57亿元的价格起拍 ， 但最终流拍 。 安信证券认为 ， 由于我国老年人口基数大 ， 国内带状疱疹疫苗市场空间预计将超过百亿元 。
自上周开始 ， 欧洲第二波疫情反弹加剧 ， 印度等地感染人数创新高 。 随着海外防疫物资的需求激增 ， 出口型企业有望再度受益 。
9月18日 ， 英国驻上海总领事馆生命科学和健康领事麦嘉杰考察了东方生物 。 东方生物代理商称 ， 英国驻沪领事到东方生物是受其国内委派考察抗原试剂生产情况 。 东方生物在其公众号中表示 ， 8月下旬开始 ， 公司新冠抗原试剂实现批量出口 。 最近 ， 公司正在扩大新冠抗原试剂的产能 ， 以满足来自欧洲等地的需求 。
万孚生物9月初也公告了新冠抗原试剂获得CE认证 。
两个中美双报品种
获批临床
在纳入指数的7个创新药中 ， 有5个生物药、2个化药 ， 这些创新药来自信立泰、三生国健、智飞生物等7家公司 。 其中信立泰和雅创医药的创新药均为中美双报品种 。
SAL007于9月21日获批临床 ， 拟开发的适应症是慢性心衰 。 这是信立泰首个中美双报的品种 ， 该品种今年2月获得美国FDA临床试验批准 ， 目前正在美国开展人体临床试验 。 SAL007是信立泰自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物 ， 公司表示 ， 在临床前研究中 ， SAL007能够逆转心肌病变、显著改善心脏收缩功能 ， 治疗效果突出 ， 目前国内外尚无同靶点的药物上市 ， 具有较大的开发潜力 。
同日 ， 雅创医药自主研发的FXR激动剂HPG1860胶囊也获批临床 。 HPG1860是雅创医药的首款非酒精性脂肪性肝炎新药 ， 已于去年9月获得美国FDA临床研究许可 ， 目前在美国一期临床研究 。 目前非酒精性脂肪性肝炎尚无有效的治疗药物上市 。 据德意志银行预估 ， 一旦有NASH的药物上市 ， 到2025年其在全球市场的规模 ， 便可达到350亿~400亿美元 ， 临床需求巨大 。 目前 ， 国内有超过10家企业布局这一领域 ， 包括众生药业、广生堂、拓臻生物、翰森制药等 。
申报上市也是拉动“人民金融·创新药指数”走高的原因 。 近日 ， 和黄医药的索凡替尼用于治疗胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请获受理 。 另外 ， 翰森制药的1类乙肝新药艾美酚胺替诺福韦片的上市申请获承办并拟纳入优先审评 ， 纳入理由是：临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药 。
“人民金融·创新药指数”由证券时报编制 ， 指数每周发布一次 。 为避免我们资料收集过程中出现遗漏 ， 请创新药研发企业及时将创新药研发进展通报给我们 ， 以便我们及时计入指数并计算权重 。 联络邮箱：sbcxyyb@163.com
推荐阅读
- 人民日报海外版|人民日报海外版：中国经济复苏走在全球前列
- 金融投资报|一盒泡面而已要不要这么高端？，你可能吃不起方便面了！10元20元越来越贵
- 周到|服贸展区首次引入非银金融机构参展
- 人民日报客户端上海频道|进博会看点｜服贸展区设5大板块，非银金融机构首次参展
- 人民日报客户端上海频道|《1921》献礼建党100周年 定档2021年7月1日
- 人民币|数字人民币红包试点收官 谁将接棒深圳
- |纪念中国人民志愿军抗美援朝出国作战70周年 | 海报
- 华为荣耀|华为即将正式告别荣耀，路透社报道荣耀打包价在150亿-250亿人民币
- 中新经纬|金融界涨10.65%，成交量12.08万股
- 人民日报微博|197653！这个数字，我们永远记得