临床试验|有一帮人靠吃点药、抽点血、一杯尿赚钱,是确有其事还是陷阱?
很多志愿者在参加临床试验之前 , 首先关注的就是临床试验安全与否?我能从中得到什么好处?……这些关乎他们直接利益的问题 , 却极少去关心自己入组后应该如何配合研究人员 。 殊不知 , 在临床试验中 , 这些方面固然很重要 , 但履行受试者义务同样重要 。
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但凡参与了试验 , 免不了要配合研究人员完成采血、生命体征检测、服药、问诊等试验方案规定的内容 。 诚然 , 在知情同意过程中 , 研究专家会详细向大家阐述 , 但还是有小部分人入组后依然表示很懵 。 小编为此忧心忡忡 , 为此 , 今天我就在此统一解决大家的诸多困惑 。
问题1:医生您好 , 参加临床试验不是会有免费的试验和检查吗?还需要履行什么义务?
您好 , 感谢你参与临床试验 , 为医药发展做出的巨大贡献 。 任何一款药物在上市前 , 疗效和安全存在很多不确定性的假设 , 为了避免这些不确定因素带来的风险 , 受试者有必要遵照试验方案定期回访 。 答应我 , 一定要遵守必要的义务 , 能更好保障你的权益 , 让试验更安全的开展 。
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问题2:好的 , 那不就和我们平时去医院看病 , 我们配合医生做相关的检查 , 买什么药吃 , 按照医嘱去做就可以了吗?
A:是的 , 原则上和你平时看病一样 , 如果想让病快些好 , 就必须遵医嘱做检查、服药 。 临床试验亦是如此 , 同样要求受试者配合研究医生 , 完成试验方案的既定流程 , 不仅一步都不能少 , 参与试验的同组受试者还得保证同一时间完成 , 一开始 , 很多受试者会反映很奇怪 , 一帮人同一时间做同一个行为 , 像在幼儿园里被管教的宝宝一样 , 但只有这样才能确保试验不受其他因素的干扰 。
【临床试验|有一帮人靠吃点药、抽点血、一杯尿赚钱,是确有其事还是陷阱?】
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其次 , 临床试验不是针对个人病情的研究治疗 , 而是针对群体性的研究治疗 , 为了让研究医生能够观察到更真实的临床反应 , 收集到准确的数据 , 志愿者务务必严格遵守义务 , 研究人员同样也需要承担相关的执行责任 。
问题来了—作为志愿者 , 我们具体要履行哪些义务呢?
A:众所周知 , 吃药、抽血都是临床试验的常规操作 , 但是 , 别忘了每个试验项目都有各自的特点 , 要求受试者履行的义务都不大一样 , 比如一项针对骨质疏松治疗的项目 , 志愿者在出院后需要随访30多次 , 才能最终出组 , 当然此类项目报酬也高 。 总结起来 , 大概有以下几点:
1. 定期来医院随访 。 方便研究医生定期了解到受试者的身体状况;
2. 按照研究医生告知的服药方法服药 。 不可以随意改变药物的剂量 , 也不可以随意停止药物 , 一切都要听从医生的安排;
3. 不要食用研究医生严令禁止的食物、饮料和药品等 。 为了避免一些食物或药物影响试验药物的疗效吸收 , 必须在医生的指导下才能吃 。 在服用新的药物前也要先咨询研究医生;
4. 研究医生提醒的个人行为 , 例如采取避孕措施 , 不能做高空作业 , 不能酗酒等 , 都应该遵守履行;
5. 受试者还需要如实提供身体状况信息给研究医生 , 配合研究人员并尊重研究人员 。 填写健康问卷的时候 , 真实地反映个人情况等等 。
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明白啦 , 谢谢医生 , 以前我对于该履行哪些义务还真是了解的不多 , 以后会多注意、多遵守的 。
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