华晨阳喜获EUA

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9月19日大概中午时分 , 华晨阳科技有限公司传来一阵欢呼 , 原来是我们接到了FDA的通知 , 我们的iCleanVTM(一次性使用病毒采样管)获得了EUA,你知道这意味着什么吗?
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这意味着我们以后的VTM即被美国政府公共卫生部(USDepartmentofHealth&HumanServices)征用 , 可以发往50个州的各个检测机构使用!同时也可以在其他接受FDA的紧急销售权使用的国家进行销售 。
【华晨阳喜获EUA】介于美国和中国现在的关系 , 小编在这也不多说了哈 , 毕竟新闻天天播是吧
因此 , 我们在经过多方检测和考察 , 在CDC的指导下 , 我们能获得EUA也着实是费了很大功夫的 , 当然也离不开我们遵守行业规范 。
1.拥有一套高标准超整洁的生产流程:
从车间环境
到员工个人把控(我们的员工在进出车间都得穿无尘服、用免洗酒精洗手液
行手部消毒清洁 , 然后戴好我们的无尘手套才可以开始工作
再到善于就小细节的品质检验
再到最后的辐射灭菌再装箱出货
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2.套装规格可选可定制
①、拭子搭配有多种选择:
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②、拭子好在哪里:
.具有超常的吸水能力 , 可以将其表采集的标本数量由传统采样拭子的20%提高到了60%
.对收集到的标本有超过90%的释放率 , 从而确保了结果的高度可靠性
.针对不同的标本类型选用了不同的保存液
.塑料杆上有独特的可折断设计 , 方便标本运输
.环氧乙烷灭菌消毒,辐照灭菌 , 独立包装
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3.病毒保存液(有灭活和非灭活)
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用途:用于病毒DNA/RNA样本的收集、运输和储存等 。 该产品适用于采样后咽拭子、鼻拭子或特定部位组织样本的保存 , 储存的样本可用于后续的核酸提取或纯化等临床实验 。
存储温度要求:产品使用前可在15-30℃下保存24个月 。
产品使用后 , 可在常温下保存样本1周 , 如需更长时间保存 , 请置于-80℃ 。


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