新京报|肿瘤电场治疗中国人群真实数据首次公布
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【新京报|肿瘤电场治疗中国人群真实数据首次公布】 资料图片
在9月12日举行的中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术大会上 , 一项评估肿瘤电场治疗爱普盾在中国胶质母细胞瘤(GBM)患者中的前瞻性、单臂观察性研究公布 , 这也是肿瘤电场治疗应用于中国人群疗效数据首次公布 , 进一步验证了肿瘤电场治疗的有效性和安全性 。
作为最常见且具有侵袭性的成人脑肿瘤 , 胶质母细胞瘤患者复发率达100%, 五年生存率低于5% , 被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一 。 2019年8月 , 爱普盾被授予“创新医疗器械资格认定” , 成为15年来首个在中国内地获批用于胶质母细胞瘤的创新疗法 。
此次研究由中国内地与中国香港联合发起 , 是两地共同开展的国内首个肿瘤电场治疗在中国人群中的研究 。 该研究在香港安健肿瘤治疗中心入组44例中国内地患者 , 其中新发GBM患者组29人 , 复发GBM患者组15人 。
研究中期分析结果显示 , 新发患者中位无进展生存期为6.4个月 , 中位总生存期尚未达到;复发患者中位无进展生存期达到4.5个月 , 中位总生存期8.6个月;安全性方面 , 最常见的不良反应是轻度至中度皮肤刺激 , 均为I-II级 。
中国脑胶质瘤基因组图谱数据库发起人和创建者、北京天坛医院江涛教授表示 , 这次真实世界的研究阶段性地验证了中国患者使用肿瘤电场治疗的安全性和有效性 , 为我国胶质母细胞瘤的临床治疗注入了一针强心剂 。 对比传统疗法 , 副作用主要集中在轻微可控的皮肤不良反应上 。 “接下来我们会继续随访 , 进一步观察长期数据 。 ”
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