药材|维康药业IPO:销售费居高不下 药材供应商因质量问题被调查( 二 )
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来源:招股书
维康药业供应商亳州市华云中药饮片有限公司在2020年2月 , 接受亳州市市场监督管理局药品GMP飞行检查 , 被发现其严重违反《药品生产质量管理规范》 , 药品生产存在质量安全风险和隐患 , 并于3月由安徽省药监局依法缴销亳州华云的《药品生产许可证》 。
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来源:安徽省药品监督管理局
另外 , 据吉林省、江西省、山东省、上海市药品监督管理局2020年发布的《药品监督抽检信息公告》显示 , 亳州华云生产的白鲜皮(生产批号190101)、肉苁蓉(生产批号190701)、炒决明子(生产批号190103)等均不合格 。 2019年 , 亳州华云生产的炒酸枣仁、山药、山慈菇、前胡、龙骨、红花、骨碎补、菊花等中药饮片也因检验结果不符合规定而登上江苏、山东、浙江、湖南、河南、江西等地的药品监督管理局“黑榜” 。
而维康药业另一家供应商安徽强正中药饮片有限公司也被监管调查 。 2020年7月 , 山东省药监局官网发布《药品质量抽检通告(2020年第4期)》 , 安徽强正生产的白花蛇舌草不符合规定 , 不合格项目为性状 。 而在2019年 , 安徽强正就因生产的法半夏、清半夏、春柴胡、白及、补骨脂(盐补骨脂)、蜜款冬花、山豆根、远志、海风藤、党参片、射干、粉葛、桔梗、乌药被检出不合格而被国家药监局等机构通报 。
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