经济观察报|康泰生物称合作正常推进,阿斯利康暂停新冠疫苗Ⅲ期临床试验( 二 )


值得注意的是 , 该疫苗7月下旬公布的I期/II期临床试验中期结果显示 , 所有1077名接受评估的受试者中 , 这款疫苗可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的强大免疫应答 。
接种疫苗一个月后有91%的受试者和第二次接种的100%受试者观察到针对SARS-CoV-2的中和抗体(通过MNA80分析评估) 。 接受单次或两次疫苗的受试者 , 中和抗体水平与恢复期的COVID-19患者所观察到的中和抗体水平相近 。
此外 , 早期的安全性反应证实 , 短暂的局部和全身反应在接种疫苗组很常见 , 与先前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当 , 包括暂时性注射部位疼痛和压痛 , 轻度至中度头痛 , 疲劳 , 发冷 , 发烧 , 不适和肌肉酸痛 。
重要的是 , 接种疫苗组未报道任何严重不良事件 。
牛津大学疫苗试验首席研究员 , 该试验的共同作者AndrewPollard当时表示:“我们新冠病毒疫苗的I期/II期中期数据表明 , 该疫苗不会引起任何意外反应 , 并且与之前该类型的疫苗有相似的安全性 。 接种后观察到的免疫反应与我们预期的抗SARS-CoV-2病毒的保护作用一致 , 尽管我们必须执行严格的临床试验计划来确认这一点 。 在接受了两剂疫苗接种的受试者中看到了强免疫应答 , 表明这可能是一种很好的接种疫苗策略 。 ”
【经济观察报|康泰生物称合作正常推进,阿斯利康暂停新冠疫苗Ⅲ期临床试验】前述新冠疫苗研发企业人士表示 , I期/II期做了1000多例 , 没有出现严重不良事件 , 到Ⅲ期出现也是有可能的 , “腺病毒这个(技术)路线是大家公认的 , 但是它自己开发的细节、工艺是不是值得推敲 , 也是另外一个问题 。 "


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