新冠|美欧9大药厂罕见声明:安全性将是新冠疫苗研发重点
据美国《世界日报》报道 , 9月8日 , 美欧九大制药公司高层罕见发表联合声明 , 表示在新冠疫苗经过第三阶段临床试验、被证实安全有效之前 , 不会申请相关主管机关批准 。 报道称 , 此举有助提振公众对疫苗的信心 。
据报道 , 九大制药公司高层在联合声明中写道:我们相信 , 这份声明能帮助确保公众信任严格的科学与监管流程 , 而新冠疫苗将在这些流程中 , 经过评估并可能最终获得批准 。

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资料图:当地时间9月6日 , 美国加州旧金山民众在渔人码头度过美国劳动节假日 。中新社采访人员 刘关关 摄
这些公司高层也誓言 , 将只会在第三阶段临床试验证实疫苗安全有效之后 , 才会申请批准或紧急使用许可;该试验的设计与施行 , 就是为了达到美国食品和药物管理局等专业主管机关规定的条件 。 他们也誓言 , 要永远以接种疫苗者的安全与健康为首要考虑 。
报道称 , 这些公司在这项历史性声明中也说 , 将在以后可能为首批新冠疫苗向全球主管机关申请批准时 , 维护科学流程的完整性 。 该声明也不排除使用大规模第三阶段疫苗试验中部分数据 , 来申请紧急使用许可的可能性;该阶段试验必须有至少3万名受试者参加;这类试验通常须耗时数年才能完成 , 还需长期追踪才能得知疫苗保护力可能维持多久 。
报道指出 , 签署该声明的药厂高层 , 来自美国辉瑞(Pfizer)、强生(Johnson &Johnson)、莫德纳(Moderna)、诺瓦瓦克斯(Novavax)、英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯利康(AstraZeneca)、德国默克(Merck)、BioNTech , 以及法国赛诺菲(Sanofi) 。
此前 , 美国疾控中心(CDC)要求各州在11月1日以前 , 备妥分发疫苗所需设备 。 然而 , 美国传染病专家福奇9月8日则说 , 新冠疫苗可能无法在美国大选前出炉 。 福奇在一场会议中表示 , 疫苗在今年年底前研发成功的机率更高 , 但在11月3日前 , 不可能有决定性的答案 。
【新冠|美欧9大药厂罕见声明:安全性将是新冠疫苗研发重点】报道称 , 美国总统特朗普7日曾在采访人员会上说 , 疫苗可望在美国大选投票日前准备分发 。 但美国传染病专家与科学家则担心 , 疫苗的批准流程可能会受到政治影响 。
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