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药明康德|一文看懂肿瘤免疫疗法七大最新进展( 二 )


5. 依生生物首款免疫抗癌药临床申请获CDE受理 ， 同时获得FDA的孤儿药资格
12月3日 ， 依生生物制药有限公司（下称依生生物）宣布 ， 该公司免疫抗癌药物YS-ON-001取得新的研究进展 ， 肿瘤局部注射产生了优异的肿瘤治疗效果 。 这一发现是在动物肝癌模型上完成的 ， 通过肿瘤局部注射微量的YS-ON-001 ， 展示出显著的肿瘤抑制效果 ， 同时通过对该产品引起的肿瘤微环境影响进行研究 ， 进一步证实了该产品的抗癌机理 。 作为一类治疗用生物制品 ， 该产品的临床申请已获CDE正式受理 ， 并获得美国FDA授予的治疗胰腺癌和肝癌的孤儿药资格 。
根据YS-ON-001的最新研究成果 ， 该药物在肿瘤局部治疗中表现出远端治疗效果(abscopal effect) ， 也就是说 ， 除了直接接受局部治疗的肿瘤生长受到抑制以外 ， 未直接接受药物注射的远端肿瘤部位也表现出明显的抑瘤效果 。 这一发现为YS-ON-001在临床上更有效地治疗表浅肿瘤 ， 如皮肤癌 ， 乳腺癌 ， 头颈癌 ， 肉瘤 ， 一些深部肿瘤如肝癌 ， 以及多病灶转移性恶性肿瘤提供了重要的依据 。
6. 信达生物与和黄联手 ， 评估PD-1单抗与呋喹替尼联合治疗实体瘤
中国医药创新的两家代表性公司信达生物制药（下称信达生物）与和记黄埔医药（下称和黄）达成全球合作 。 两家公司将联合其领先药物PD-1单抗信迪利单抗与VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗实体瘤患者 ， 并评估组合疗法的安全性与耐受性 。 信迪利单抗由信达生物和礼来在中国合作开发 ， 可与免疫T细胞表面的PD-1受体结合 ， 阻断其与配体PD-L1之间的结合 ， 使T细胞和自身免疫发挥正常作用 ， 进而将肿瘤细胞消灭 。 呋喹替尼是一种新型的高选择性小分子VEGFR1、2及3抑制剂 ， 能通过抑制血管生成来抑制肿瘤生长 ， 已经在中国上市（商品名爱优特） 。 目前的科学研究表明PD-1单抗与VEGFR抑制剂联合使用将有明显的协同效应 。 此次合作将整合双方优质资源和经验 ， 为全球患者提供来自中国本土的高质量抗肿瘤治疗药物 。
7. HOOKIPA与DarwinHealth合作 ， 加速开发免疫疗法
11月28日 ， HOOKIPA Pharma公司宣布与DarwinHealth公司达成研究合作和许可协议 ， 将共同开发新型癌症免疫疗法 。 HOOKIPA是一家处于临床阶段的生物医药公司 ， 利用其专有技术平台开发针对传染病和癌症的免疫疗法 ， 旨在重新编码人体的免疫系统抗击疾病 。 HOOKIPA的技术基于一种复制缺陷型病毒载体Vaxwave ， 以及一种复制减毒型病毒载体TheraT ， 旨在诱导有效的抗原特异性CD8+ T细胞以及中和病原体的抗体的产生 。 Vaxwave和TheraT均可在重复给药的情况下保持免疫反应 。 并且 ， 由TheraT诱导的CD8+ T细胞应答水平能超越之前的其他免疫治疗方法 。 这些“现成的”病毒载体能在患者体内靶向树突细胞 ， 激活免疫系统 。
DarwinHealth是一家专注于癌症精准医疗的公司 ， 利用系统生物学衍生的算法为癌症患者鉴定合适的疗法 ， 寻找具有免疫原性的下一代肿瘤特异性抗原 。 DarwinHealth公司专注于鉴定和靶向肿瘤检查点 。 利用专有的生物信息学和基于实验的方法来鉴定出隐藏的人类免疫原性转录本（crypto-antigens ， 加密抗原） ， 并使用HOOKIPA高度创新的载体进行效果最优的递送 。
参考资料：
[1] argenx enters exclusive global collaboration and license agreement with Cilag GmbH International, an affiliate of Janssen, for cusatuzumab(ARGX-110), Retrieved December 3, 2018, from https://globenewswire.com/news-release/2018/12/03/1660451/0/en/argenx-enters-exclusive-global-collaboration-and-license-agreement-with-Cilag-GmbH-International-an-affiliate-of-Janssen-for-cusatuzumab-ARGX-110.html
[2] HOOKIPA and DarwinHealth Enter into a Research Collaboration and License Agreement to Discover and Prioritize Novel Immunogenic, Tumor-Specific Cryptic Antigens, retrieved November 28, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181128005352/en/HOOKIPA-DarwinHealth-Enter-Research-Collaboration-License-Agreement


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