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药明康德|一文看懂肿瘤免疫疗法七大最新进展


▎药明康德/报道
药明康德|一文看懂肿瘤免疫疗法七大最新进展
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图片来源：123RF
1. 杨森子公司与argenx签订16亿美元协议 ， 获得免疫检查点新药cusatuzumab全球独家合作许可
12月3日 ， 杨森（Janssen）旗下子公司Cilag GmbH International与位于欧洲的argenx达成协议 ， 获得了其抗体药物cusatuzumab（ARGX-110）的授权 。 作为协议的一部分 ， 杨森支付了3亿美元的先期付款 ， 最终合作金额可达16亿美元 。 根据官方介绍 ， cusatuzumab是一款在研的CD70抗体 ， 而CD70是血液癌症、部分实体肿瘤、以及自体免疫疾病中的一种免疫检查点 。 从设计上看 ， cusatuzumab能够抑制CD70 ， 通过补体依赖性细胞毒性杀死表达CD70的癌细胞 ， 增强抗体依赖性的细胞介导吞噬作用 ， 重塑免疫系统对实体瘤的监控 。 目前 ， cusatuzumab正位于临床的中前期开发之中 。
2. 和记黄埔医药与信达、君实等 ， 达成4项免疫联合疗法合作
11月29日 ， 和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）子公司——和记黄埔医药宣布达成索凡替尼（surufatinib）和呋喹替尼（fruquintinib）与PD-1免疫检查点抑制剂联合用药的4项合作协议 ， 将分别与4家合作伙伴共同对免疫组合疗法在多种实体瘤中进行开发 。 此次达成合作协议的4家合作伙伴均为中国本土创新型生物医药公司 ， 包括君实生物、信达生物、泰州翰中生物医药以及嘉和生物 。 此次和记黄埔医药宣布的组合疗法将在实体瘤领域内寻求不同的初始适应症 。 据悉 ， 和记黄埔医药开展的概念验证研究已证明索凡替尼及呋喹替尼与其他激酶抑制剂或化疗联用带来的获益 。 在免疫组合疗法方面 ， 除了此次公布的4项合作以外 ， 和记黄埔医药高选择性c-Met抑制剂沃利替尼（savolitinib）与阿斯利康的免疫检查点抑制剂durvalumab（Imfinzi）联合用药的研究也已在进行中 。
3. 恒瑞PD-1单抗2期研究结果亮相国际会议
11月28日消息 ， 恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（camrelizumab, SHR-1210）针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的2期研究 ， 近期在第11届国际霍奇金淋巴瘤研讨会（ISHL）上亮相 。 研究主导者北京肿瘤医院朱军教授团队获邀作口头报告 。 公开资料显示 ， 2018年4月 ， 卡瑞利珠单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办受理 ， 适用于既往接受过至少二线系统性治疗（含自体造血干细胞移植）的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗 ， 并拟被纳入药监局药品审评中心发布的第28批优先审评名单 。
该研究在全国14家医院多中心开展 ， 共收治75例不适合接受自体造血干细胞移植但接受超过2线系统化疗后疾病复发或在接受自体造血干细胞移植后病情复发的患者 。 研究结果显示 ， 治疗方案的总体有效率高达82.7% ， 有30%左右的病人达到了肿瘤的完全缓解 。 值得一提的是 ， 该研究颠覆了临床业界既往对PD-1免疫抑制剂起效慢的认知 ， 卡瑞利珠单抗的疗效起效速度快 ， 能够看到接受治疗的患者较早就出现了疾病应答 ， 更加快缓解患者病情 。 恒瑞医药表示 ， 卡瑞利珠单抗目前已完成并上报了国家药监部门要求的所有审评数据 ， 期待尽快获批上市 。
4. 天境生物和TRACON达成合作 ， 加速CD73抗体在美临床试验
11月30日消息 ， 天境生物宣布与TRACON Pharmaceuticals达成战略合作伙伴关系 ， 双方将共同开发天境生物拥有自主知识产权的CD73抗体TJD5及一系列双特异性抗体 。 TJD5是一个针对CD73靶点的创新人源化抗体 。 研究表明 ， 通过结合CD73双聚体分子的一个全新抗原表位 ， TJD5能够以非底物竞争的方式有效抑制CD73的酶活反应 ， 降低腺苷的产生 ， 促进T细胞活性及肿瘤抑制效果 。
根据此次合作协议 ， TRACON将负责执行TJD5及数个双特异性抗体在美国及其他北美地区的临床试验和注册工作 。 据悉 ， 目前这款新药正在完成临床申报资料的准备工作 ， 预计2019年上半年在美国开始1期临床试验 ， 以评估单药治疗的安全性和初步治疗效果 ， 同时也将在晚期实体瘤患者中考察和PD-1或PD-L1免疫检查点抑制剂联合治疗的效果 。 该药也将在中国准备临床试验的申报和实施 ， 其中包括在多种晚期实体瘤患者中 ， 和PD-1或PD-L1免疫检查点抑制剂联合治疗效果的考察 。


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