江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

国产PD-1哪家强

国产PD-1哪家强
文章图片
经济观察网采访人员瞿依贤随着各家药企相继公布半年报 ， 国产明星抗癌药PD-1的销售额也相继公布 。
目前国内市场上有4款国产PD-1 ， 分别是信达生物（01801.HK）的达伯舒、百济神州的（06160.HK）的百泽安、恒瑞医药（600276.SH）的艾瑞卡和君实生物（01877.HK）的拓益 。
有3家企业公布了旗下PD-1产品今年上半年的销售数据 ， 其中信达生物达伯舒的销售额最高 ， 为9.21亿元；君实生物的拓益、百济神州的百泽安分别卖出4.26亿元、4994.3万美元（约合3.43亿元人民币） 。
值得注意的是 ， 百济神州的百泽安是去年12月底获批 ， 今年3月初才开始在国内商业化 ， 所以3.43亿元是大约4个月的销售数据 。
再来看去年的销售额 ， 达伯舒2019年3月开始商业化 ， 去年销售收入约为10.16亿元 ， 约占信达生物去年收入的97%；拓益2019年2月开始商业化 ， 去年销售收入为7.74亿元 ， 占君实生物去年收入的99.87% 。
信达生物今年PD-1的销售额远远高出另外两家 ， 可见进医保对产品销售额提升的影响 。
时间线拉回到2019年11月的国家医保谈判 ， PD-1是当时最受关注的谈判品种之一 。 符合时间线条件的几家企业 ， 包括拥有PD-1的外企 ， 都出现在谈判现场 ， 但最后只有信达生物的达伯舒谈判成功——以2843元（10ml:100mg/瓶）的定价进入国家乙类医保 ， 相比其上市时的定价7838元（10ml:100mg/瓶） ， 降幅接近64% ， 信达生物在当时称之为“最大的诚意” 。
新版医保目录执行时间是2020年1月1日 ， 从半年报的数据来看 ， 信达生物的PD-1进医保后放量显著 。 中康CMH数据也显示 ， 今年一季度 ， 在医院渠道中 ， 信达生物的达伯舒占据57.1%的PD-1市场份额 。
8月17日 ， 国家医保局公布了2020年国家医保药品目录调整工作方案和申报指南 ， 今年的医保谈判正式拉开序幕 。 按照计划 ， 10-11月是谈判和竞价阶段 ， 11-12月公布结果 。 这也意味着 ， PD-1企业们再一次面临进医保的机会 ， 价格降幅是最大的筹码 。
在医保谈判之外 ， 适应症也成了PD-1企业的必争之地 ， 因为更多适应症获批意味着更大的市场份额 。
4家国内企业中 ， 君实生物PD-1的获批适应症是黑色素瘤 ， 另外3家企业的PD-1已经斩获两个适应症 ， 如百泽安 ， 2019年12月获批用于经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）患者 ， 2020年4月获批用于治疗PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者 。
更多的适应症还在审评审批之中 。 从4月至今 ， 百泽安多个新适应症的上市申请获国家药监局药品审评中心受理 ， 包括联合化疗用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、单药治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）；拓益也有两项新适应症获获受理并被纳入优先审评 ， 包括二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌（NPC）、局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）；达伯舒、艾瑞卡也有多项适应症在受理当中 。
此外 ， 拓展海外市场也是PD-1企业的一条竞争赛道 。
4月 ， 恒瑞医药将艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）有偿许可给韩国CrystalGenomicsInc.公司（以下简称“CG公司”） ， 后者将获得艾瑞卡在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利 。 从艾瑞卡在韩国启动商业销售开始 ， CG公司将按实际年净销售额向恒瑞医药支付累计不超过8425万美元的里程碑款 。
此外 ， 从艾瑞卡在韩国启动商业销售开始 ， CG公司将按照约定比例从其年净销售额中向恒瑞医药支付销售提成 ， 提成比例范围为10%-12% 。
信达生物也在加快“出海”步伐 ， 8月18日 ， 信达生物宣布向礼来制药授权达伯舒（信迪利单抗）在中国以外地区的独家许可 ， 礼来计划将达伯舒推向北美、欧洲及其他地区 。
【国产PD-1哪家强】根据协议 ， 信达生物将获得累计超过10亿美元的款项 ， 包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款 。 另外 ， 信达生物还将收到两位数比例的净销售额提成 。


    推荐阅读


    上一篇：娱乐摇风似醉酒|浙江一座值得旅游的古镇，是绍兴四大名镇之一，还是“师爷之乡”

    下一篇：影像交流|津门网韩武成：藏地印象