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疫苗|康希诺生物董事长宇学峰：正在建新设施 以保证明年能生产上亿剂疫苗

中证网讯（采访人员 傅苏颖）中国证券报采访人员获悉 ， 康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰近日接受媒体采访时表示 ， 公司正利用现有设施生产疫苗 ， 用于临床试验 ， 以及满足一些紧急需求 。 正在建设新的设施 ， 以保证明年公司能够生产上亿剂疫苗 。 此外 ， 公司也在寻求与其他公司进行合作 ， 以提高产能 。
【疫苗|康希诺生物董事长宇学峰：正在建新设施 以保证明年能生产上亿剂疫苗】宇学峰表示 ， 在3月中旬第一阶段临床试验开始之前 ， 公司已经做了大量的基础研究 ， 进行了动物试验 ， 并论证疫苗的有效性 。 4月份开始的第一阶段和第二阶段临床试验证明 ， 公司的疫苗安全性和免疫原性良好 。 这两个临床试验结果都发表在《柳叶刀》上 。 公司拟在全球积极地开展第三阶段临床试验 ， 目前已取得重大进展 。
注意到9月2日 ， 康希诺生物公告称 ， 已开始与俄罗斯制药公司Petrovax合作开展新冠疫苗第三阶段临床试验（大规模有效性临床研究） 。
【疫苗|康希诺生物董事长宇学峰：正在建新设施 以保证明年能生产上亿剂疫苗】据悉 ， 根据世卫组织估计的疾病负担 ， 第三阶段临床试验全球大约需要3万到4万名受试者 。 “为了获得有效性分析的统计功效 ， 公司需要在全球不同地区开展试验 ， 收集各方数据 ， 并进行分析 ， 以验证疫苗的有效性 。 ”宇学峰称 ， “这个过程非常复杂 ， 需要同时遵守所有相关国家的质量标准 ， 因为每个国家都有自己的法规” 。 同时 ， 也要“确保符合中国的监管要求” 。
宇学峰表示 ， 基于康希诺生物的平台技术 ， 疫苗可以很快进入人体临床试验阶段 。 康希诺生物已将这种病毒载体平台技术用于许多疫苗的开发 ， 有质量标准 ， 有研究论文 ， 生产过程进展顺畅 。【编辑:刘欢】


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