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谁说鱼和熊掌不能兼得？看跨界“心”星如何出奇制“肾”

谁说鱼和熊掌不能兼得？看跨界“心”星如何出奇制“肾”
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降糖界跨界能手达格列净又有新突破！
【谁说鱼和熊掌不能兼得？看跨界“心”星如何出奇制“肾”】心肾同源 ， 福祸相依
心脏和肾脏作为调控机体有效循环的两个重要脏器 ， 在生理功能上相互依存 ， 在病理状态下相互影响 。
流行病调查结果显示 ， 慢性肾脏病（CKD）患者中 ， 合并心血管疾病（CVD）者高达63％ ， 而无CKD者的CVD发生率仅为5.8％ 。 同时 ， CVD发生率与CKD的严重程度呈正相关 ， 终末期肾病（ESRD）患者心源性死亡的发生风险是普通人群的10～20倍 。 临床上心衰与CKD常合并存在 。 CKD是心衰的独立危险因素 ， 心衰也是导致CKD患者死亡的重要病因之一 。
心血管、心功能与肾脏存在着千丝万缕的关系 ， 由此横亘的临床“老大难”问题也亟待令人满意的答案——是否有这样一种药物 ， 可以双管齐下、心肾双护呢？
全“肾”时代 ，
DAPA-CKD重磅公布
随着本次欧洲心脏协会（ESC）大会上DAPA-CKD研究结果重磅公布 ， 达格列净正式吹响进军CKD领域的号角 。
2020年8月30日在ESC2020大会的热线研究专场公布了DAPA-CKD试验的主要结果 ， 该研究是评估达格列净治疗CKD的III期试验 ， 从全球21个国家纳入了4304例尿白蛋白排泄率升高的II-IV期CKD患者 ， 旨在不考虑患者是否伴有2型糖尿病（T2D）的情况下 ， 评估在标准治疗基础上给予达格列净10mg和安慰剂对患者肾脏和心血管事件的作用 。
主要终点：
RAAS抑制剂治疗的基础上 ， 达格列净较安慰剂显著降低伴或不伴有T2DM的CKD患者复合终点[eGFR持续下降≥50%、终末期肾病（ESKD）、肾脏死亡或心血管死亡]事件发生风险39%[HR0.61（0.51-0.72）；P<0.000000038] 。
次要终点：
达格列净较安慰剂显著降低伴或不伴有T2DM的CKD患者：
肾脏复合终点（eGFR下降≥50%、ESKD、肾脏死亡）风险44%
HR0.56（0.45-0.68）；P=0.000000018
心血管死亡/心衰住院风险29%
HR0.71（0.55-0.92）；P=0.0089
全因死亡风险31%
HR0.69（0.53-0.88）；P=0.0035
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DAPA-CKD研究结果
研究中 ， 达格列净的安全性和耐受性也得到了验证 。 在服用达格列净的患者中 ， 未发现糖尿病酮症酸中毒事件 ， 而在不伴有2型糖尿病患者中也未观察到糖尿病酮症酸中毒和严重低血糖 。
过去20年来 ， CKD患者的治疗措施十分有限 ， 而DAPA-CKD彻底攻破了这一僵局 。 作为非T2D患者中带来CKD获益的首个SGLT2i ， 达格列净实现了即心衰领域后的第二次“跨界” ， 为CKD患者的管理带来革命性的转型 。
全“心”时代-DAPA-HF首次跨界
正值去年此时 ， ESC首次公布了DAPA-HF振奋人心的研究结果 ， 使达格列净成为FDA首个获批心衰适应症的降糖药物 。 研究主要终点显示 ， 无论患者是否伴有T2D ， 在心衰标准治疗的基础上 ， 服用10mg/天达格列净都显著降低心衰恶化或心血管死亡风险达26% 。 DAPA-HF起效分析还显示 ， 应用达格列净第28天即降低心血管死亡或心衰住院风险高达49% 。
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DAPA-HF研究主要终点结果
此后 ， DAPA-HF研究后续分析相继公布 ， 就在今年 ， 美国糖尿病协会年会（ADA）还指出：在非T2D人群中 ， 与安慰剂组相比 ， 达格列净明显降低新发T2D风险达32% 。
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达格列净在非T2D中的获益
DECLARE研究：从治疗到预防
事实上 ， 降糖药物出身的达格列净早已展露了自己“跨界明星”的潜质 。
2018年AHA公布的DECLARE研究人群中60%是处于CV风险更早期的患者 ， 仅合并≥一项心血管高危因素 ， 主要疗效终点显示 ， 与安慰剂组相比 ， 达格列净组显著降低心衰住院或心血管死亡复合终点达17% ， 且这一改善作用在所有患者群体中具有一致性 。
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DECLARE研究主要终点
作为次要终点之一 ， DECLARE研究同时证实与安慰剂组相比 ， 达格列净可有效延缓T2D患者肾病进展 ， 显著减少终末期肾病（ESRD）及肾脏死亡风险47% 。
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DECLARE肾脏次要终点结果
DECLARE研究挖掘了达格列净“一箭双雕”改善T2D患者心脏和肾脏终点事件的潜质 ， 也充分证明达格列净越早使用、越早获益 。
随着SGLT-2i这类药物涌现出越来越多的证据 ， 在国内外指南的学术地位也随之快速提升 。 而达格列净始终作为糖-心-肾全面管理的引领者不断上下求索 ， 使更多患者获益 。
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小结
临床常说 ， 心肾不分家 。 CKD与心血管疾病的联系素来十分密切 ， 在过去 ， 人们缺少两全其美的治疗方案 ， 但如今 ， 随着一系列探索心肾治疗的研究成果问世 ， 谁还能说鱼和熊掌不能兼得？不论是从T2D到非T2D人群 ， 亦或是从预防到治疗 ， 达格列净已然是首个且唯一拥有最完整心肾事件链研究证据的药物 。
让我们共同期待达格列净在权威期刊、国际性会议上再发捷报 ， 持续为医疗各界输出惊喜 ， 为患者送去福音 。
【来源：医学界心血管频道】
版权归原作者所有 ， 向原创致敬


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