恩格列净|NEJM：减少心血管死亡和因心衰住院风险25％，恩格列净3期结果发布
▎药明康德内容团队编辑
日前 ， 礼来（Lilly）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司联合宣布 ， 双方合作开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin ， 英文商品名Jardiance） ， 在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验的完整结果显示 ， 与标准疗法相比 ， 加入恩格列净将患者发生心血管死亡或因心力衰竭住院的相对风险显著降低25% 。 值得注意的是 ， 对于伴有或不伴有2型糖尿病的患者 ， 恩格列净显示出一致的疗效 。 研究结果已经在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布 。 继阿斯利康公司的达格列净在今年5月获批治疗心衰患者之后 ， 这一研究进一步证明了SGLT2抑制剂这类药物 ， 能够为不伴有2型糖尿病的心衰患者带来临床获益 。
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【恩格列净|NEJM：减少心血管死亡和因心衰住院风险25％，恩格列净3期结果发布】心力衰竭是一种进行性、衰弱性和潜在致命性疾病 。 这是一种影响全世界6000万人的广泛疾病 ， 随着人口的老龄化 ， 患者数目预计还会增加 。 心力衰竭在糖尿病患者中非常普遍 ， 然而 ， 大约一半的心力衰竭患者没有糖尿病 。 心力衰竭患者的死亡风险随每次入院而上升 。 射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）发生在心肌不能有效收缩时 ， 与功能正常的心脏相比 ， 泵出到体内的血液较少 。
恩格列净是一种每日口服一次、高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂 。 在血糖水平较高的2型糖尿病患者中 ， 恩格列净抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收 ， 从而让更多的糖分从尿液中排出 。 此外 ， 恩格列净还可防止盐的再吸收 ， 从而增加体内盐的排泄 ， 并降低身体血管系统的液体负荷 。 恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化 ， 可能有助于减少心血管死亡 。 美国FDA已经授予恩格列净快速通道资格 ， 适应症为减少心衰患者的心血管死亡和因心衰住院的风险 。
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在NEJM上发布的完整3期临床试验结果显示 ， 恩格列净与标准治疗联用 ， 与安慰剂+标准治疗相比 ， 将心衰患者心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险降低了25% 。 在伴有和不伴有2型糖尿病的患者亚组中的表现一致 。
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▲恩格列净在试验主要终点方面的表现（图片来源：参考资料[2]）
同时 ， 恩格列净将患者因心力衰竭首次和重复住院的风险降低30% 。 探索性分析表明 ， 恩格列净将复合肾脏终点（包括终末期肾病和肾功能严重下降）的相对风险降低50% 。
“数以千万计的患者受到心力衰竭和肾脏疾病的威胁 ， ”礼来产品开发副总裁Jeff Emmick博士说：“这一临床试验的结果显示 ， 恩格列净可以帮助改善心力衰竭结局 ， 同时也减缓肾功能下降 。 我们很高兴能分享这些数据 ， 并且希望重新定义这些疾病患者的治疗方式 。 ”
参考资料：
[1] Jardiance reduced the combined relative risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure by 25% in adults with and without diabetes who had heart failure with reduced ejection fraction. Retrieved August 29, 2020, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/jardiancer-reduced-combined-relative-risk-cardiovascular-death
[2] Packer et al., (2020). Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2022190.
注：本文旨在介绍医药健康研究进展 ， 不是治疗方案推荐 。 如需获得治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。
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