nemolizumab|痒，痒，痒？也许你需要它！
作者:NEJM医学前沿
与癌症、心脑血管疾病等“大病”相比 ， 湿疹可能不值一提 。 不过 ， 有一种湿疹会给患者的生活带来无法想象的折磨：它痒到让你彻夜无眠 ， 皮肤干燥发红 ， 并且因为抓挠而开裂、结痂和渗出 。
更可悲的是 ， 现代医学对此几乎无药可救 。
这种湿疹就是臭名昭著的“特应性皮炎” 。
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图片来源：站酷海洛
一、特应性皮炎 ， 全球 10 亿人的噩梦
全世界有 1/5 的人正遭受特应性皮炎的困扰 ， 而流行情况的国别差异很大 ， 发达国家的发病率约为 10%~20% 。
在所有特应性皮炎患者中 ， 高达 95％的人不到 5 岁就开始发病 。 约有一半的儿童患者会在青春期之前自行缓解 ， 另一半则会与恼人的湿疹斗争一辈子 。
不仅如此 ， 失眠、焦虑和压力这些心理因素 ， 也可能加剧湿疹发作 ， 产生恶性循环 。 据《美国国家健康与营养调查》显示 ， 有 31％的特应性皮炎成年患者表现出了至少一种抑郁症状 。
外部用药（如局部外用糖皮质激素）以及口服糖皮质激素和免疫抑制剂 ， 是国内目前主要的治疗方法 。 虽说可以使患者的瘙痒、皮损等症状缓解 ， 但这些治疗的效果仍比较有限 。 这使我们不禁发问：在科技如此发达的今天 ， 难道我们真的无法降服一个小小的皮肤病吗？
好消息是 ， 近年来 ， 人们正在尝试使用靶向药物 ， 治疗特应性皮炎 ， 并且取得了令人可喜的突破性进展 。
最近 ， 国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》 ， 刊登了一项治疗特应性皮炎的临床 3 期研究结果 。 日本研究人员测试了靶向药物“nemolizumab” ， 发现它疗效出色 ， 安全性也较好 。
二、阻隔信号通路 ， 关上瘙痒的大门
本质上讲 ， 瘙痒是由皮肤内的神经细胞 ， 向大脑释放瘙痒信号 ， 从而引起的一种感觉 。 在神经细胞表面 ， 有很多扇“门”可以打开这一信号通路并造成瘙痒 。 其中一扇门叫做 IL-31 受体 ， 而免疫细胞释放的细胞因子 IL-31 ， 是配对这种受体的专用“钥匙” 。
在正常情况下 ， 这扇大门是紧闭的 ， 但是特应性皮炎患者体内存在大量“钥匙” ， 它们开启了瘙痒信号的传送之门 ， 导致异常持续的强烈瘙痒 。
nemolizumab 就是专门用来封锁 IL-31 受体这扇门的 。 这种药物在理论上可以阻断神经细胞向大脑传送瘙痒信号 ， 缓解患者症状 。
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图片来源：腾讯医典
三、FDA 授予“突破性疗法”的称号
那么 ， 在本次临床试验中 ， 它的疗效表现如何呢？让我们一起来看看这项研究是如何进行的：
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图片来源：腾讯医典
试验结果显示 ， 靶向药物 nemolizumab 可以显著地减轻患者的瘙痒程度 。 此外 ， 在湿疹面积、生活质量、失眠情况等其他方面的评估中 ， nemolizumab 也同样比安慰剂更为有效 。
至于不良反应的发生率 ， 两组患者表现相似 ， 绝大部分为轻至中度 。 但是 ， nemolizumab 的注射相关反应的发生率（8%）比安慰剂组高（3%） 。
去年 10 月 ， 在马德里举办的欧洲皮肤病和性病学学会第 28 届年会上 ， 当研究团队介绍了第二阶段的临床试验结果之后 ， FDA 就已授予了 nemolizumab“突破性疗法”（Breakthrough Therapy Designation）的称号——当一种针对严重疾病或致死性疾病的新药出世 ， 并且显示出比目前可用方案更出色的前景时 ， FDA 便会授予这项称号 。
这意味着 ， nemolizumab 有望在最短时间内 ， 成为特应性皮炎患者新的治疗选择 。
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