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CRO产业链，疫情后的中国潜力多大？「附股」

CRO产业链，疫情后的中国潜力多大？「附股」
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如果A股只能选两个行业做长线的话 ， 那么就一定是食品和医药 。 为什么？因为生老病死这都伴随人的一生 ， 随着医学的日益发达 ， 人类的寿命也都越来越长 。 大家注意没有 ， 人类的寿命和医学有关 ， 简单的来说 ， 以前很多疾病会夺走人的生命是因为医学不够发达 。 所以 ， 人的一生也许有各种消费需求 ， 比如旅游看电影住好的酒店 ， 但是看病吃药却无法避免 。
所以 ， 现代医学的发达 ， 虽然主观上没人愿意去医院；但是客观上无论是因为意外还是身体的老龄 ， 却不得不支持医学越来越发达 。 医药越来越有效 ， 医疗器械越来越有用 。
这自然就逼得医药的研发和研究不得不大力投入 ， 那么有没有一个行业就是专门"研发新药"的呢？
这个还真有 ， 也就是我们今天的产业链——CRO 。 ContractResearchOrganization新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等,几乎涵盖了新药研发的整个过程 。
这还是我们前面聊到的医药方向 ， 但是这不属于器械方向 ， 而是属于医药的研发 ， 属于医药的上游 。
我们简单的回忆一下整个医药行业的产业链关系：
上游：原料药和药材
中游：研发和制造
下游：流通和终端
医药CRO正是属于医药的研发环节 ， 作为产业研究者我们自然需要搞清楚这三个最基础的问题：（1）CRO是什么？
（2）CRO的全球和国内市场有多大？
（3）CRO近期为什么上涨 ， 后续有什么机会？
一、CRO是什么？
CRO类似于我们之前讲过的半导体产业链——半导体设计公司设计好芯片图表 ， 然后交给半导体代工制造公司来打工 。
比如 ， 华为的最新款芯片麒麟1100是华为自己的半导体设计公司海思半导体设计的 ， 但是华为没有5nm制程的晶圆制造工厂啊 ， 那怎么办？交给全球第一晶圆代工的台积电来做就好了 ， 这就是半导体的分工 。
同样的到底CRO就是类似一个操作 ， 这一行业的工作就是为药企客户提供进行全部或部分的科学或医学研究服务 ， 并获得商业报酬 。 是一类为医药研究提供外包业务的特殊"服务商" ， CRO是典型的人力密集型行业 。
从更新分的研发外包业务来看 ， CRO企业的工作涵盖新药研发的各个流程 ， 并扮演越来越重要的角色 ， 如临床阶段的CRO公司泰格医药、方恩药业、百花村等 。 近两年在临床前CRO ， 先导化合物的筛选等领域均有不少优秀企业崛起 ， 如临床前早期的成都先导、药石科技；临床前研究的药明康德、睿智化学等 。
所以,RCO说的简单一点就是代工 ， 但是这个代是研发药物 ， 不是制造药物环节 ， 大家一定要区别开 。
二、CRO市场有多大？
2012年至2016年 ， 全球CRO市场规模从231亿美元增长至326亿美元 ， 年均复合增长率（CAGR）为8.78% ， 市场增长平稳 。 2016年国内CRO市场规模约465亿元人民币 ， 2012年到2016年CAGR约为25.4% 。 相对于国外较为成熟的CRO行业 ， 国内市场目前仍处于发展初期的快速增长阶段 。
2018年全球大的CRO&CMO公司Labcorp收入113亿美金 ， 净利润86亿元 ， 位列全球第一 ， 而国内CRO&CMO龙头药明康德以14.50亿美金跻身前十 ， 我们期待国内CRO&CMO企业未来能有更快的发展 。
从全球CRO的行业发展来看 ， 立足于产业链中自身的优势项目 ， 逐步往产业链上下延伸是目前全球各家公司努力的方向 。 通过已有客户的紧密合作关系 ， 尽可能承接客户上一步或下一步的研究与生产外包工作 ， 从而打开产业链单段项目的天花板 ， 并增强公司客户的粘性 。
三、CRO近期为什么上涨 ， 后续有什么机会？
当前资金关注RCO的原因有两个 ， 一个在国外 ， 一个在国内：
1国内的原因是因为注射剂评定
2国外CRO研发药企因为疫情暂缓
关于国内的重点就是这份5月14日的《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）》：据国家药监局通知 ， 已上市的化学药品注射剂仿制药均需开展一致性评价 。 药品上市许可持有人应当依据国家药监局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂 ， 并开展一致性评价研发申报 。
国家药监局指出 ， 对临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药 ， 如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等 ， 无需开展一致性评价 。 药品上市许可持有人应当按照上述系列文件的相关技术指导原则开展注射剂一致性评价研究 ， 并以药品补充申请的形式向国家药监局药品审评中心提出注射剂一致性评价申请 。
在评价审评时限要求方面 ， 依据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》 ， 国家药监局对于审评工作应当在受理后120日内完成 。
上述公告指出 ， 通过一致性评价的品种 ， 药监部门允许其在说明书和标签上予以标注 ， 并将其纳入《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》 ， 相关部门也将按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的要求给予政策支持 。
另外一个原因 ， 则是因为疫情的发展阻碍了国外CRO药企的研发计划 ， 因此推升了一波国内RCO公司的复产复工机会 。
日前 ， 受全球新冠疫情影响 ， 已有辉瑞、默沙东、美施贵宝、礼来暂缓多项正在进行的研发和新研究的启动 。 其中 ， 辉瑞已暂停多项正在进行和新的临床试验注册 ， 推迟多项全球临床试验的患者招募和入组 ， 为期三周 。 辉瑞制药2019年研发费用69亿美元 ， 计划2020年在研发上投入85亿美元；3月23日 ， 礼来宣布将延缓启动大多数新开展的研究 ， 并暂停大部分正在开展的研究的注册工作 。
东莞证券研报指出 ， 海外CRO龙头受疫情影响可能出现停工停服务情况 。 但临床试验推迟不会影响在中国、日本和韩国继续开展患者招募工作 。
"短期来看 ， 受生物药的快速发展影响 ， 中国的cro、cmo企业又迎来了一个高速增长期 。 "4月30日 ， 北京一股权投资基金投资经理王俊在接受21世纪经济报道采访人员采访时表示 ， 未来行业内还是呈现整合、平台化趋势 ， 具备一体化交付能力的企业将更具竞争优势 。
在王俊看来 ， 由于CRO行业集中度相对较低 ， 后疫情时代受益于中国企业的成本优势 ， 临床前CRO订单或将迎来增长 。
在已进入常态化防控的湖北省 ， 21世纪经济报道调研多家CRO企业 ， 作为中国生物医药产业链条完整且聚集效应明显的湖北省 ， CRO行业也出现陆续复苏 。
医药行业 ， 无论哪一细分领域都具备高于其他行业的长线价值 。 因为 ， 某种意义上来讲医药=消费+科技 ， 特别是RCO这一领域 ， 不单需要极高的科技实力 ， 还需要大量的高科技人才来支撑 。 所以 ， 整个细分领域的长线价值放在整个医药行业也是必须重视的 ， 在这里我们准备了一份中国CRO产业链的详细上市公司供大家参考 。
CRO产业链，疫情后的中国潜力多大？「附股」
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药明康德
小分子药物临床前CRO（主营业务）+临床CRO+小分子药物CDMO（合全药业 ， 国内化学制药CMO排名第一） ， 产业链完整 ， 当之无愧的王者 。 药明康德通过与制药公司合作研发新药 ， 参与上市后分成 ， 已经相当于变相的新药MAH持有人 。
昭衍新药
专注于药物毒理研究和安全性评估 ， 业务范围较小 。
量子高科
睿智化学已经花样借壳 ， 小分子药物临床前CRO（主营业务 ， 与药明康德技术含量相当）+大分子生物制药CDMO（这一部分重要业务 ， A股上市公司药明康德并未涉足） 。
凯莱英
小分子化学制药CDMO（主营业务 ， 国内化学制药CMO排名第二）+大分子生物制药（初步涉及 ， 今年开始运营）+临床前CRO（开始组建）
博腾股份
【CRO产业链，疫情后的中国潜力多大？「附股」】小分子药物CMO+CSO
泰格医药
临床CRO（主营业务 ， 业务涉及海外）+临床前CRO（收购方达医药 ， 涉足临床前研究）
博济医药
临床前CRO（也参与中成药临床前研究）+临床CRO
康龙化成
临床前CRO（主营业务）+临床CRO（初步涉及） ， IPO排队中 。
药石科技
专注于药物研发的分子骨架、分子砌块和手性产品计算合成服务 。 另类CRO 。
以上内容为北京中和应泰财务顾问有限公司上海分公司刘晓梅老师个人观点 ， 个股仅做案例解说 ， 不构成买卖依据 ， 投资有风险 ， 入市须谨慎 。
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